ОТВЕТ:
Если у препарата ПКУ истёк срок годности, его нельзя отпускать покупателям и хранить вместе с годным товаром. Такой препарат нужно изъять из зоны реализации, физически отделить от основного запаса и поместить в специально выделенное место для лекарственных средств, которые нельзя вводить в оборот: карантинную зону, отдельный шкаф, запирающееся место хранения или иную зону, предусмотренную внутренним порядком аптеки.
- ✔
Выявить препарат ПКУ с истёкшим сроком годности.
- ✔
Прекратить его отпуск и изъять из зоны годного товара.
- ✔
Переместить препарат в отдельную зону хранения лекарственных средств, не подлежащих реализации.
- ✔
Оформить внутренний документ-основание: акт выявления, акт списания или иной документ, установленный в аптеке.
- ✔
Отразить операцию в применимом журнале учёта.
- ✔
Хранить препарат отдельно до передачи на уничтожение.
- ✔
Передать препарат на уничтожение по установленному порядку.
- ✔
Получить и сохранить документы, подтверждающие уничтожение.
В журнале предметно-количественного учёта операция отражается как расход или иное выбытие препарата на основании оформленного документа. В качестве документа-основания указывают номер и дату акта списания, акта выявления или другого внутреннего документа, которым аптека зафиксировала вывод препарата из оборота.
Если препарат учитывается по общим правилам ПКУ, применяется журнал по приказу № 378н. Если препарат относится к наркотическим средствам или психотропным веществам, применяются специальные журналы по постановлению № 644. Если операция связана с прекурсорами, используется порядок по постановлению № 1846.
До уничтожения препарат должен храниться отдельно от годных лекарственных средств, с ограничением доступа и понятной идентификацией. Во внутренних документах аптеки желательно прямо указать, где находится такая зона, кто принимает решение о переводе препарата туда, кто оформляет акт, кто делает запись в журнале и кто контролирует передачу на уничтожение.
Документы по списанию и уничтожению нужно хранить так, чтобы при проверке можно было связать между собой фактический препарат, запись в журнале, акт списания, документы передачи и акт уничтожения. Ошибка — просто списать препарат в журнале без документа-основания или оставить его физически среди годного товара. В таком случае аптека не сможет подтвердить, что препарат действительно выведен из оборота и не мог быть отпущен покупателю.
Нормативная опора: ПКУ ведётся через регистрацию операций, при которых меняется количество или состояние лекарственного средства; недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению, а основанием для уничтожения может быть решение владельца; действующий порядок уничтожения установлен постановлением № 1447; правила журналов для большинства препаратов ПКУ установлены приказом № 378н, для прекурсоров — постановлением № 1846.
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Узнать больше >>>
