онлайн-сервис
готовых документов

СОП в аптеке: стандартные операционные процедуры

Документов в категории: 30

Документы разработаны экспертами и актуальны на 2024 год

  • СОПы зарекомендовали себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора и Роспотребнадзора
  • помогают экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации
  • необходимы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
  • консультация специалиста

Что такое СОП в аптеке?

СОП (стандартные операционные процедуры) – это детально проработанные инструкции, описывающие порядок выполнения рутинных операций и задач в аптеке. Они содержат чёткие указания по всем аспектам работы: от приёма и хранения лекарственных средств до консультирования покупателей и оформления продаж.

Задачи:

  • оценки качества фармацевтических услуг
  • защиты прав покупателя и фармацевта при разрешении спорных вопросов
  • как действовать сотрудникам аптеки в каждой производственной операции

 Содержание:

  • титульный лист
  • термины и определения
  • цель разработки
  • необходимые ресурсы и технологии для его выполнения
  • нормативные акты, на основании которых разработан СОП
  • ожидаемые результаты внедрения стандарта и критерии оценки соблюдения требований

Руководителю аптеки стандартные процедуры позволяют:

  • проанализировать производственные операции;
  • зафиксировать оптимальный способ выполнения работы;
  • найти источник ошибок
  • подготовиться к проверкам надзорных органов

Устные инструкции сотрудники могут не услышать или быстро забыть. СОПы же фиксируют опыт персонала, упрощают ввод в трудовой коллектив новых сотрудников.

Какие СОПы должны быть в аптеке?

Каждая аптечная организация должна иметь комплект СОПов, который отражает специфику её работы.

В число необходимых процедур входят:

  • Приемка товара;
  • Хранение
  • Реализация лекарственных препаратов
  • Ведение фармацевтического консультирования;
  • Работы по маркировке лекарственных средств;
  • Обращение с медицинскими изделиями;
  • Управление жалобами клиентов
  • Обеспечение «холодовой цепи»
  • Работа с «забраковкой»
  • Формирование ассортимента
  • Обеспечение температурного режима и влажности в помещении

Разработка СОП

Документы создаются и контролируется ответственными лицами. В эту группу целесообразно включить грамотных практикующих фармацевтов и провизоров. Члены рабочей группы коллегиально обсуждают алгоритмы медицинских манипуляций.

Примеры СОП в аптеке

Примеры стандартных операционных процедур могут быть различны, учитывая спектр услуг каждого фармацевтического учреждения. Проиллюстрируем это на следующих документах:

NB! Полный комплект необходимых СОПов для аптеки представлен здесь

Почему стоит доверить разработку СОП экспертам?

Разработку стандартных процедур лучше всего доверить командам специалистов с глубоким знанием нормативной базы и фармацевтической практики. Эксперты помогут создать шаблоны, которые будут:

  1. Адаптированы под вашу организацию: каждый набор процедур будет соответствует спецификам работы вашей конкретной аптеки.
  2. Обновлены до последних требований законодательства года выпуска: такие изменения как новые правила хранения или отчетности будут учтены.
  3. Комментированы для понимания всем персоналом: доступное изложение материала ускорит обучение сотрудников.

Вся документация разработана специалистами с многолетним опытом работы в фармацевтике и соответствуют всем актуальным требованиям законодательства. Мы предоставляем готовые образцы документов для различных направлений работы вашей аптечной организации, которые вы можете использовать как основу для создания персонализированных процедур или применять без изменений.