Нормативный акт о маркировке лекарств от 28.12.2017 №425-ФЗ внес корректировки в закон «Об обращении лекарственных средств». Была введена обязательная маркировка лекарств с помощью специальных средств идентификации. Все участники цепочки от разработчиков до реализаторов препаратов должны вносить в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) данные о любых манипуляциях по сбыту, хранению и транспортировке лекарственных средств.
СОП "Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов" регламентирует работу по возврату, делению, приемке, продаже товаров в аптеке. Этот алгоритм входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП). Его наличие в организации устанавливается Приказом министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025 г. № 259н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Что входит в состав СОП?
1. Приказ об организации работы с маркированными ЛП
Готовый шаблон приказа, который является основой для внедрения системы маркировки в аптечной организации. Он поможет вам официально:
- Назначить ответственных сотрудников за разные участки работы: от внедрения и отладки ПО до контроля за всеми операциями с маркированным товаром.
- Создать рабочую группу для разработки и внедрения необходимых процессов.
- Четко распределить зоны ответственности между персоналом, что исключает путаницу и повышает исполнительскую дисциплину.
2. СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов»
Это ключевой документ, представляющий собой пошаговую инструкцию для всех сотрудников, работающих с маркированными препаратами. СОП подробно и доступно описывает все этапы жизненного цикла товара в аптеке:
- Приемочный контроль:
разъясняются процедуры приемки товара, включая прямой и обратный порядок подтверждения. Описан алгоритм действий при обнаружении расхождений, повреждений или нечитаемых кодов, а также порядок работы с транспортными упаковками (SSCC).
- Внутреннее перемещение:
регламентирован порядок перемещения маркированных лекарств между разными аптеками (местами деятельности) одной организации.
- Розничная реализация:
особое внимание уделено самому ответственному этапу. СОП объясняет, как работать в «Разрешительном режиме» (онлайн и офлайн), что делать при запрете продажи, как правильно осуществлять дробную продажу (когда нужно продать часть упаковки) и как аннулировать чек, если продажа не состоялась.
- Вывод из оборота по разным причинам:
описаны процедуры для ситуаций, не связанных с розничной продажей: возврат поставщику, списание по причине брака или боя, работа с забракованными сериями по письмам от контролирующих органов.
3. Схемы процессов (алгоритмы действий)
Для максимальной наглядности и простоты восприятия сложных процедур в комплект включены визуальные блок-схемы. Они помогают сотрудникам быстро сориентироваться в последовательности действий на ключевых этапах:
- Схема процесса «Приемка маркированных лекарственных препаратов».
- Схема процесса «Реализация маркированных лекарственных препаратов».
- Схема процесса «Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов».
Ключевые преимущества
- Экономия времени: вам не придется самостоятельно разрабатывать сложные регламенты с нуля.
- Снижение риска ошибок и штрафов: четкие инструкции для персонала минимизируют вероятность нарушений при работе с системой маркировки.
- Полнота информации: комплект охватывает все основные операции с маркированными товарами в аптеке.
- Практическая польза: документы написаны понятным языком и содержат готовые алгоритмы для реальных рабочих ситуаций.
- Легкая адаптация: вы сможете легко адаптировать шаблоны под специфику вашей аптечной организации.
Объем документов - 26 страниц.
-
Надежда22.11.2023 5 / 5Все документы правильные и удобные
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru