Организация системы фармаконадзора в аптеке
Обеспечение качества и безопасности товаров аптечного ассортимента — это не только забота о здоровье покупателей, но и строгое лицензионное требование. Предлагаемый комплект документов «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий» разработан экспертами для быстрой интеграции в систему качества вашей организации.
Данный СОП регламентирует алгоритмы действий персонала при выявлении нежелательных реакций, индивидуальной непереносимости или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов. Внедрение этого стандарта позволяет минимизировать риски при проверках Росздравнадзора и систематизировать работу с жалобами покупателей.
📂 Что входит в комплект документов?
Вы получаете полностью готовый к использованию пакет шаблонов общим объемом 14 страниц. Документы содержат все необходимые инструкции по информированию покупателей, алгоритмы сбора данных и правила взаимодействия с надзорными органами.
- 📄
Основной СОП: «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации».
- ⚖️
Приказ руководителя: «Об обеспечении мониторинга безопасности ЛП и МИ; процесса сбора и передачи информации». Включает назначение ответственного лица.
- 📝
Форма извещения: шаблон для фиксации нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта (Приложение к СОП).
- 🗣️
Заявление покупателя (ЛП): бланк для сбора информации о реакции на лекарственный препарат.
- 💉
Заявление покупателя (МИ): бланк для сбора информации о реакции при применении медицинского изделия.
Нормативное регулирование и НАП
Наличие данной документации является обязательным элементом системы качества в рамках Надлежащей аптечной практики (НАП). Документы разработаны с учетом актуальных требований, включая Приказ Министерства здравоохранения РФ № 259н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики».
Инструкции детально описывают процедуру ежедневного мониторинга информационных писем ФС Росздравнадзора и порядок передачи сведений в территориальные органы. Это гарантирует, что ваша аптека своевременно реагирует на сигналы о недоброкачественной продукции.
Ключевые преимущества шаблонов:
- ✔
Экономия времени: вам не нужно разрабатывать сложные юридические тексты с нуля — просто впишите реквизиты вашей организации.
- ✔
Юридическая грамотность: формулировки выверены специалистами и соответствуют действующему законодательству РФ.
- ✔
Комплексный подход: пакет закрывает вопросы как по лекарственным средствам, так и по медицинским изделиям.
Объем документов - 14 страниц.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru