Перечень обновленных документов за 2024 год
ноябрь
Перечень документов с корректировками
Надлежащая аптечная практика Больничная аптека (НАП БА):
РАЗДЕЛ I (Процессы управления)
- СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД»
- СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции»
РАЗДЕЛ II (Процессы основной деятельности)
октябрь
Произведена замена номера Приказа от 22.04.2014 г. № 183н на Приказ от 01.09.2023 г. № 459н:
- Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»
- Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и отпуске (реализации) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»
- Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
- Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях»
- Приложение №1 к Приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г.
Сборник документов по Наркотическим средствам и Психотропным веществам для больничных аптек:
- Приказ «Об организации работы, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
- Порядок организации работ по обороту наркотических, психотропных лекарственных препаратов и их прекурсоров в аптечной организации МО
июнь
Какие изменения в сборнике НАП Больничная аптека?
- Актуализирована и дополнена нормативно-правовая база;
- Документы дополнены новыми разделами и параграфами;
- Исправлены ошибки и опечатки в тексте;
- Актуализированы названия некоторых СОПов;
- Изменена нумерация в реестре документов;
- Исключены некоторые невостребованные документы;
NB! Новые документы, вошедшие в сборник:
- Приказ «О формулярной системе» вместе с приложениями - Положение о формулярном перечне лекарственных препаратов, Положение о формулярной комиссии, Состав формулярной комиссии, План-график работы формулярной комиссии;
- СОП «Порядок формирования Формулярного перечня в медицинской организации»;
- СОП «Порядок организации работ при проведении закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров»;
- СОП - «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров» вместе с приложениями - «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров», «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров», Приказ «Об организации работы с маркированными товарами», Схема процесса «Приемка маркированных товаров в аптечной организации МО»;
- Инструкция «Расчет потребности дезинфицирующих средств для выполнения влажной обработки помещений и оборудования в аптечной организации».
NB! Обновленные документы, вошедшие в сборник - см.реестр.
Перечень обновленных документов за 2023 год
октябрь 2023
· Приведение в соответствие нормативной документации – Руководство по качеству. Обновлен раздел 3 руководства Нормативная документация.
сентябрь 2023
- Изменения и дополнения - СОП Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов;
- Изменения и дополнения - Схема процесса Реализация маркированных лекарственных препаратов в аптечной организации МО;
- NB! Новый пакет - расширенный пакет документов по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
июль 2023
- новый расширенный пакет документов по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами для больничных аптек - подробнее
май 2023
- Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Инструкция «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
- Нормативная база в документе приведена в соответствие – пакет «Отходы».
февраль 2023
Обновлено:
Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО»
Перечень обновленных документов за 2022 год
октябрь 2022
- Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО»
март 2022
Дополнения и корректировки
- Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
- СОП «Порядок организации работ при проведении государственных и муниципальных закупок товаров»
- СОП «Порядок формирования ассортимента товаров в медицинской организации»
- СОП «Порядок расчета потребности товаров в медицинской организации»
- СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации МО»
- СОП «Правила ценообразования товаров аптечного ассортимента» (при наличии процесса «розничная реализация»)
- СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»
- СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации МО»
- СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации МО»
- Инструкция «Требования к товарам различных товарных групп, предъявляемые действующим законодательством»
- Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»
- Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»
- Инструкция «Порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов»
- Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов»
- Инструкция «Правила хранения и уничтожения требований-накладных»
- Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации»
- Приказ «Об утверждении формы бланка «Требование-накладная» и порядка отпуска товаров по требованию-накладной из аптечной организации МО»
- Приказ «Об уничтожении рецептов»
- Приказ «Об уничтожении требований-накладных»
- Приложение №1 к Приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г
- Информационное письмо на добровольное согласие транспортирования ИЛП
Новые документы:
- Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»