онлайн-сервис
готовых документов

Внутренний аудит в аптечной организации

Артикул: 1811
2 870 руб 4 700 руб
5 / 5 Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 14 октября 2024 г.

Порядок проведения внутреннего аудита аптеке:
  1. Оформление Приказа о проведении внутренних проверок с утверждением Проверочных листов и Планом–графиком проведения внутренних проверок на текущий календарный год (1 раз в начале года).
  2. Проведение плановой проверки (внутренняя проверка аптеки) в соответствии с Планом-графиком (распечатка проверочных листов по выбранному разделу, проведение проверки, фиксация несоответствий в проверочном листе, подписи на проверочном листе).
  3. Проведение заседания комиссии качества организации: составление "Акта внутренней проверки аптеки" по результатам проверки (какие несоответствия выявлены, разработка предупреждающих и корректирующих действий по выявленным несоответствиям, подписи членов комиссии).
  4. Направление экземпляра "Акта внутренней проверки аптеки" руководителю аптечной организации (ответственному за качество организации) с указанием сроков исправления выявленных несоответствий.
  5. Исправление несоответствий, зафиксированных в письменном виде (возможна отметка на экземпляре "Акта внутренней проверки аптеки").
 
Все перечисленные документы (Проверочный лист, Акт внутренней проверки аптеки (оригинал и 2 экз. с отметкой об произведённых исправлениях), должны быть полностью оформлены, подписаны уполномоченными лицами и подшиты в папке «Внутренние аудиты  ____года».
 
Пакет содержит следующие документы:
  • Порядок работы с пакетом документов «Внутренний аудит» (инструкция);
  • Проверочные листы аптечной организации, разработанные на основе собственных внутренних нормативных документов системы качества (включают вопросы из чек-листов Росздравнадзора), служат для проведения внутреннего аудита компании;
  • План-график и приказ по внутреннему аудиту, акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей аптечной практики;
  • Методические инструкции по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита, созданные на основе проверочных листов, утверждённых Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438;
  •  Положение «О внутреннем аудите компании» с приказом об утверждении, а так же документированную процедуру «Внутренний аудит» - добавлено из пакета по документам системы качества НАП.
  • Основные особенности и преимущества документации Внутренний аудит:
  • Написаны в соответствии с требованиями действующей нормативной документации - Приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» и тд.
  • Полностью совместимы с документацией системы качества (НАП) от компании МедИнфо24, используют ее терминологию, стиль изложения и тд.
  • Зарекомендовали себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
  • Позволяют избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
  • Готовые шаблоны документов помогают экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
  • Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП и Внутреннего аудита в Вашей организации.
Читайте подробнее:
  • Надежда
    22.11.2023 5 / 5
    Он мне очень помог в проведении внутренних аудитов и поддержании высоких стандартов в аптеке. Структурированные документы сделали процесс аудита более прозрачным и организованным, что значительно облегчило мою работу по поддержанию качества и соответствия нормативам.
Оставьте отзыв

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы