В состав входит:
- Информация об оценочных листах Росздравнадзора
- Оценочный лист «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ для оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности»
- Реестр документов системы качества подразделения розничной аптечной сети фармацевтической организации (минимальный список документов для лицензирования аптеки)
Документ «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» составлена на основании Приложения №2 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти».
Документ содержит список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных лицензионных требований, с указанием ссылки на нормативно-правовой акт, которым эти требования установлены; кроме этого, содержит расшифровку нормативно-правовой информации по каждому контрольному вопросу Оценочного листа, а также расшифровку требований, предъявляемых к перечню документации, ее содержанию и оформлению.
! Важно
В Приложении к Методической инструкции приведен примерный (минимальный) перечень документов, который должен быть разработан до начала осуществления фармацевтической деятельности.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )
e-mail: support@medinfo24.ru