Обновление документации сентябрь 2026 год

Уважаемые коллеги!

Команда МедИнфо24 обновила базу готовых шаблонов документов для розничных и оптовых фармацевтических организаций.

В сентябре мы подготовили большой блок обновлений: актуализировали документы в связи с изменениями санитарно-эпидемиологических правил, обновили шаблоны по обращению с медицинскими отходами, документы по маркировке товаров аптечного ассортимента и многие другие шаблоны. Ниже представлен подробный перечень изменений по каждому направлению деятельности.

1. Обновления документов для розничных аптечных организаций

1.1. Сборник «Внутренний аудит»:

• ✓ Методическая инструкция №7 «Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ Методическая инструкция №8 «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ Проверочный лист №1 «Соблюдение требований по хранению лекарственных препаратов в аптечной организации», часть 1 — корректировка нормативной базы;
• ✓ Проверочный лист №9 «Соблюдение требований к оказанию фармацевтических услуг, к мониторингу безопасности ЛП и МИ» — корректировка нормативной базы.

1.2. Сборник «Надлежащая аптечная практика»:

• ✓ 1.1. Руководство по качеству — корректировка и актуализация раздела №3 «Нормативные документы»;
• ✓ 2.13.2 Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» (приложение к СОП 2.13.1) — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.19.1 СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.20. СОП «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента (исключая лекарственные препараты)» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.26.2 СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.28.2 Методическая инструкция по подбору лекарственного препарата по симптомам (приложение к СОП 2.28.1) — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.30. СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.31.1 Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» — корректировка нормативной базы (приложение к СОП 2.31.2);
• ✓ 2.31.2 СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации» — корректировка нормативной базы и актуализация текста;
• ✓ 2.34.2 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров аптечного ассортимента» — актуализация и дополнение пункта 4.3 «Особенности оборота маркированных товаров товарной группы «Медицинские изделия»»;
• ✓ 2.34.3 «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров аптечного ассортимента» — актуализация документа (приложение к СОП 2.34.2);
• ✓ 2.34.4 «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» — актуализация документа (приложение к СОП 2.34.2);
• ✓ 3.2. СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.3а Инструкция «Санитарная обработка холодильного оборудования» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.4 СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.5.2 СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации» — корректировка нормативной базы и текста, новый пункт 3.4.6 «Особенности вывоза и транспортировки медицинских отходов класса Б, Г»;
• ✓ 3.5.3 «Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации» (приложение к СОП 3.5.2) — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.6 СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 3.7 Инструкция «Порядок прохождения медицинского осмотра для работников аптечной организации» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.14 План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников — корректировка нормативной базы.

1.3. Сборник «Приказы по ответственным лицам»:

• ✓ Приказ №9 «О санитарном режиме аптечных организаций» — корректировка нормативной базы;
• ✓ Приказ №11 «О порядке отпуска лекарственных препаратов» — корректировка нормативной базы.

1.4. Сборник «Медицинские отходы»:

• ✓ 1. «Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в аптечных организациях» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 2.1 и 2.2 «Инвентаризация медицинских отходов» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 4.1 Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Лампы ртутные, ртутно-кварцевые, люминесцентные, утратившие потребительские свойства» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 8. Инструкция (схема) по правилам обращения с медицинскими отходами в аптечных подразделениях — корректировка текста;
• ✓ Приказы по обращению с медицинскими отходами №№ 9, 10, 11, 16 — корректировка нормативной базы.

1.5. Программа производственного контроля — корректировка нормативной базы.

1.6. Документы для уголка покупателей — корректировка нормативной базы.

2. Обновления документов для оптовых фармацевтических организаций

1.1. Сборник «Внутренний аудит»:

• ✓ Методическая инструкция №7 «Соблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ Методическая инструкция №8 «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий» — корректировка нормативной базы и текста.

1.2. Сборник «Надлежащая дистрибьюторская практика»:

• ✓ 1.1. Руководство по качеству — корректировка и актуализация раздела №3 «Нормативные документы»;
• ✓ 2.14.2 «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп» (приложение к СОП 2.14.1) — корректировка нормативной базы;
• ✓ 2.25.2 СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных товаров» — актуализация пункта 4.3 «Особенности оборота маркированных товаров товарной группы «Медицинские изделия»»;
• ✓ 2.25.3 «Этапы и сроки внедрения маркировки товаров» — актуализация документа (приложение к СОП 2.25.2);
• ✓ 2.25.4 «Коды ТНВЭД и ОКПД2 маркированных товаров» — актуализация документа (приложение к СОП 2.25.2);
• ✓ 3.4. СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям оптового склада фармацевтической организации» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.5а Инструкция «Санитарная обработка холодильного оборудования» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.6. СОП «Уборка разлитых и рассыпанных лекарственных средств» — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.7.2 СОП «Обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации» — корректировка нормативной базы и текста, новый пункт 3.4.6 «Особенности вывоза и транспортировки медицинских отходов класса Б, Г»;
• ✓ 3.7.3 «Сводная схема обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации» (приложение к СОП 3.7.2) — корректировка нормативной базы;
• ✓ 3.8. СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом оптового склада фармацевтической организации» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 3.9 «Порядок прохождения медосмотра для работников фармацевтической организации» — корректировка нормативной базы.

1.3. Программа производственного контроля — корректировка нормативной базы.

1.4. Сборник «Медицинские отходы» для оптовых фармацевтических организаций:

• ✓ 1. «Правила сбора, хранения, размещения, учета и утилизации медицинских отходов в фармацевтической организации» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 2.1 и 2.2 «Инвентаризация медицинских отходов» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓3. Характеристика объекта размещения отходов — корректировка текста;
  
• ✓ 4.1 и 4.5 (Приложение) Инструкция по обращению с отходами 1 класса опасности «Лампы ртутные, ртутно-кварцевые, люминесцентные, утратившие потребительские свойства» — корректировка нормативной базы и текста;
• ✓ 8. Инструкция (схема) по правилам обращения с медицинскими отходами в фармацевтической организации — корректировка текста;
• ✓ Приказы по обращению с медицинскими отходами №№ 9, 10, 11, 16 — корректировка нормативной базы.