Соблюдение «холодовой цепи» — зона особого контроля
Работа с иммунобиологическими лекарственными препаратами (ИЛП) — это высший пилотаж аптечной деятельности. Любое нарушение температурного режима может сделать вакцину бесполезной или опасной для жизни пациента. Именно поэтому проверяющие органы (Роспотребнадзор, Росздравнадзор) уделяют этой группе товаров пристальное внимание.
Приказ «Об обращении иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)» — это специализированный документ, который адаптирует жесткие санитарные нормы под реалии розничной аптеки. Он необходим для выстраивания системы сохранения качества термолабильных препаратов на всех этапах: от приемки до передачи покупателю.
Нормативная база: СанПиН и новые приказы
Шаблон разработан с учетом последних изменений в законодательстве. В тексте учтены требования:
- ❄️
СанПиН 3.3686–21: основной документ, регламентирующий профилактику инфекционных болезней и условия транспортировки ИЛП.
- 🛒
Приказ Минздрава № 100н (от 07.03.2025): новые правила отпуска, включая специфику продажи вакцин населению.
- 🌡️
Приказ № 260н и ГФ XV: общие правила хранения лекарственных средств.
Ключевые процессы, описанные в приказе
Документ представляет собой готовую инструкцию для персонала, охватывающую все критические точки работы с ИЛП:
1. Режим хранения и мониторинг
Утверждается обязанность поддерживать температуру +2...+8°C и фиксировать показания приборов дважды в день в специальном журнале (форма по приложению №39 к СП 3.3686-21). Прописан запрет на замораживание адсорбированных препаратов (АКДС, гепатит B и др.).
2. Действия в чрезвычайных ситуациях
Приказ ссылается на план экстренных мероприятий при отключении электричества или поломке холодильника, что является обязательным требованием лицензионного контроля.
3. Правила отпуска покупателям
Детально прописан алгоритм продажи:
- 📦
Реализация только при наличии термоконтейнера (личного или приобретенного в аптеке).
- ⏱️
Фиксация точного времени отпуска (часы и минуты) на рецепте.
- 🗣️
Инструктирование покупателя о сроках доставки вакцины до медучреждения.
Почему этот документ важен:
- ✔
Защита от штрафов: нарушение правил обращения ИЛП карается наиболее строго. Приказ подтверждает наличие системы контроля в аптеке.
- ✔
Готовые формы журналов: в тексте указаны ссылки на конкретные приложения СанПиН для ведения учета движения ИЛП и температурного режима.
- ✔
Безопасность пациентов: четкий алгоритм действий персонала гарантирует сохранение эффективности вакцин.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru