Руководство по качеству в аптеке

Name: Руководство по качеству в аптеке
SKU: 1674
Rating: 5 (2 reviews)

Артикул: 1674

2 450 руб 3 300 руб

5 / 5 Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 23 ноября 2024 г.

В корзину

пример +образец

Назначение и область применения

Документ разработан на основании Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №647н от 31 августа 2016г.), и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).
Содержит описание и примеры системы качества, определяющей направления развития компании в сфере розничной торговли лекарственными препаратами, структуры документации системы, описание основных и вспомогательных процессов, стандартных операционных процедур (СОП для аптек), документированных процедур, методических и рабочих инструкций, влияющих на обеспечение высокого качества предоставляемых фармацевтических услуг в области розничной торговли лекарственными препаратами.
Руководство по качеству направлено на наиболее полное удовлетворение потребности населения в обеспечении качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически- активными добавками и прочими товарами аптечного ассортимента, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных препаратов в розничную аптечную сеть.
Устанавливает ответственность руководства за обеспечение соответствия системы качества Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и Политике в области качества.
Руководство по качеству в аптеке или выписки из него обязательны к применению для всего персонала и подразделений компании, прямо или косвенно принимающих участие в работе розничной аптечной сети.
Руководство поддерживается в актуальном состоянии в соответствии с распределением ответственности в системе качества.
Документ вляется собственностью компании, может предъявляться для изучения органам государственной власти, органам по сертификации и аккредитации и другим контролирующим сторонам только по согласованию с руководителем компании.

Система качества в аптеке

Система управления качеством в аптеке устанавливает общие требования к процессам по всем видам деятельности и документации, влияющих на качество услуг, оказываемых аптечными организациями, входящими в розничную аптечную сеть компании.

Основными целями в деятельности подразделения аптечной организации являются:

поддержание сбалансированного ассортимента товаров аптечного ассортимента, в том числе минимального ассортимента лекарственных препаратов и товаров разных ценовых категорий;
организация процесса закупки товаров аптечного ассортимента с учетом критериев отбора и оценки поставщиков товара;
организация приемочного контроля товаров аптечного ассортимента в строгом соответствии с действующим законодательством;
организация хранения товара в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
организация работы по выявлению продукции ненадлежащего качества, в том числе по информационным письмам ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора, своевременная изоляция продукции ненадлежащего качества;
реализация в аптечных организациях лекарственных препаратов рецептурного отпуска в строгом соответствии с правилами отпуска рецептурных препаратов; а также лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и прочих товаров аптечного ассортимента;
фармацевтическое консультирование покупателей о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента;
оказание консультационных услуг в подборе лекарственных препаратов в случаях ответственного самолечения;
повышение квалификации фармацевтических работников;
соблюдение нормативных требований к инфраструктуре аптечных организаций;
соблюдение санитарно-гигиенического контроля помещений и контроля личной гигиены персонала.

Для достижения этих целей необходимо решить задачи, важнейшими из которых являются:

разработка и внедрение образцов документов системы качества в аптеке
повышение уровня управляемости аптечными организациями компании за счет разработки и внедрения системы качества;
регламентация деятельности аптечных организаций, входящих в подразделение РАС;
регламентация процессов (подпроцессов) в подразделениях компании, которые прямо или косвенно влияют на работу аптечных организаций РАС;
автоматизация основных технологических процессов деятельности РАС и аптечных организаций;
автоматизация управленческой деятельности в области контроля за работой системой качества.

Надежда

22.11.2023 5 / 5

Очень большой документ. Наверное самый главный из всех. Мне понравилась четкая структура и практические рекомендации. Можно вносить правки.
Светлана

01.10.2023 5 / 5

Руководство по качеству» подготовлено
качественно, профессионально. По тексту не было правок. Нет ни одной ошибки. Формат документа удобен и лаконичен. Огромное спасибо сотрудникам!