СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией» для больничных аптек

Артикул:

700 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 19 апреля 2024 г.

В корзину

Заказ в один клик

Цель настоящей СОП

Своевременная идентификация товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение ее непреднамеренного использования, применения потребителем или продажи покупателю.

Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара в аптечной организации МО или в структурных подразделениях МО, которые осуществляют обращение ЛП, МИ и прочих товаров. На любом этапе она должна быть своевременно идентифицирована и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.

Выявление несоответствующей продукции в аптечной организации МО и в структурных подразделениях медицинской организации проводится по следующим направлениям:

в результате организации работы с информационными письмами ФС Росздравнадзора и Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и фальсифицированных, и забракованных БАД;
на этапе приемочного контроля при проверке качества товаров с учетом действующего законодательства;
в результате периодического внутреннего контроля за соблюдением условий хранения товаров в аптечной организации МО и в структурных подразделениях МО;
в результате контроля сроков годности продукции и сроков действия документов качества;
в результате выявления скрытого заводского брака у товара;
в результате непреднамеренной порчи товара во время хранения или при использовании, применении и продаже.

Для работы по организации контроля качества товаров Руководитель медицинской организации Приказом «Об организации контроля качества товара» назначает ответственного специалиста за качество товаров в структурном подразделении «Аптечная организация МО», ответственных специалистов за качество товара в структурных подразделениях медицинской организации.

Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя МО «Об организации контроля качества товара» в аптечной организации МО выделяются зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара:

карантинная зона ЛП (в т ч карантинная зона при приходе), промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП»;
карантинная зона МИ и прочих товаров (в т. ч. карантинная зона при приходе), промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА МИ и ТРТГ»;
зона фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП, включая ЛП с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП»;
зона фальсифицированных МИ и прочих товаров, включая продукцию с истекшим сроком годности, а также медицинских отходов класса «В», «Г», промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МИ и ТРТГ».

Доступ в зоны фальсифицированной продукции строго ограничен. Ответственные лица за работу в карантинных зонах аптечной организации МО назначены в соответствии с Приказом руководителя «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах аптечной организации МО».

Идентификация продукции, несоответствующей действующему законодательству, производится на этапе приемочного контроля. В случае обнаружения несоответствия товара действующему законодательству на этапе приемки, меры по ее идентификации и изоляции регламентированы СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля товаров в аптечной организации МО».