Работа с товарами ненадлежащего качества — одна из самых сложных и ответственных зон в деятельности любой аптеки, особенно в структуре медицинской организации. Ошибки в этом процессе могут привести не только к использованию некачественных препаратов, но и к серьезным санкциям со стороны Росздравнадзора. Наш СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции» — это комплексное пошаговое руководство, которое полностью закрывает этот участок работы.
Документ разработан в строгом соответствии с актуальными требованиями законодательства, включая ФЗ-61, приказы Минздрава и постановления Правительства РФ. Он поможет вам организовать четкий и безошибочный процесс от момента выявления брака до его официального уничтожения.
Что регламентирует данный СОП?
Эта стандартная операционная процедура охватывает все этапы жизненного цикла несоответствующей продукции в условиях больничной аптеки. Вы получаете не просто инструкцию, а полноценную систему управления качеством на одном из самых критичных участков.
- 🎯
Идентификация проблемы: четкие критерии и порядок действий для выявления некачественных товаров на этапе приемочного контроля, в процессе хранения, из-за скрытого брака или истечения срока годности.
- 📦
Изоляция и хранение: правила организации и маркировки специальных зон — «Карантинная зона ЛП», «Карантинная зона ТАА», «Зона фальсифицированных ЛП». Документ определяет порядок перемещения продукции и разграничивает доступ ответственных сотрудников.
- 📂
Документальное оформление: порядок фиксации всех операций в журналах учета («Журнал учета недоброкачественных и фальсифицированных ЛП», «Журнал сроков годности» и др.) и составления актов, включая образец «Акта внутреннего перемещения».
- ⚖️
Списание и уничтожение: алгоритм действий по списанию и передаче на уничтожение (утилизацию) лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров в соответствии с Постановлениями Правительства РФ.
- 💻
Работа в ИС МДЛП: процедура изоляции ЛП при несоответствии сведений в системе маркировки, а также порядок вывода препаратов из оборота перед уничтожением.
Для кого этот документ?
Этот СОП является обязательным элементом системы качества для аптечных подразделений медицинских организаций. Он предназначен для:
- 👥
Руководителей аптечных организаций МО и ответственных за качество: для организации и контроля всего процесса.
- 👥
Фармацевтических работников и провизоров: в качестве прямого руководства к действию при приемке и хранении товаров.
Внедрение данного стандарта поможет не только навести порядок в процессах, но и успешно проходить проверки надзорных органов, избегая штрафов за нарушения правил обращения лекарственных средств.
Ключевые преимущества этого СОПа:
- ✔
Полное соответствие законодательству: документ учитывает все актуальные требования, включая правила НАП, хранения ЛС и уничтожения недоброкачественной продукции.
- ✔
Готовый алгоритм «под ключ»: экономит ваше время на разработку собственных регламентов. Просто адаптируйте под свою организацию и внедряйте.
- ✔
Минимизация рисков: четкая инструкция для персонала снижает вероятность ошибок, которые могут привести к штрафам от Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
- ✔
Включает необходимые шаблоны: в приложении к СОПу вы найдете готовый к использованию образец «Акта внутреннего перемещения недоброкачественного товара».
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru