В условиях стационара риск применения недоброкачественного препарата возрастает из-за сложной логистики движения товара от аптеки до поста медсестры. Чтобы предотвратить угрозу жизни пациентов и штрафы от регулятора, необходим строгий регламент. Предлагаемый СОП «Работа с недоброкачественными и фальсифицированными лекарствами в больничной аптеке» (официально: Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации...) устанавливает жесткий фильтр для всех поступающих и хранящихся товаров.
Документ разработан на основе Приказа Минздрава РФ и учитывает специфику медицинской организации (МО). Он описывает действия персонала при получении сигналов от Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
🛡️ Алгоритм защиты качества
Шаблон превращает сложную процедуру мониторинга в понятную ежедневную рутину. Инструкция детально регламентирует:
- 💻
Мониторинг: обязанность ответственного лица ежедневно проверять информационные письма на официальных сайтах (ссылки на ресурсы уже вшиты в текст СОПа).
- 🔍
Тотальная сверка: при обнаружении письма о браке — немедленная проверка наличия серии не только на складе аптеки, но и во всех отделениях больницы.
- 🚧
Изоляция: перемещение товара в специальные зоны («Карантинная зона ЛП», «Зона фальсифицированных ТАА») и блокировка доступа к ним (хранение в запирающихся шкафах).
- 📊
Отчетность: подготовка ежемесячного отчета для территориального органа Росздравнадзора.
🏥 Специфика взаимодействия в стационаре
Главная особенность данного СОПа — интеграция клинических отделений в процесс контроля. Документ четко прописывает: если брак обнаружен у старшей медсестры, она обязана немедленно вернуть его в аптеку для изоляции. Это снимает ответственность с аптеки за "забытые" в отделениях упаковки.
Внедрение инструкции позволяет:
- • Систематизировать работу с браком лекарств (ЛП), медицинских изделий (МИ) и БАДов.
- • Обеспечить правильную маркировку карантинных зон (точные формулировки надписей включены в текст).
- • Подготовить доказательную базу для инспекторов о том, что система качества функционирует.
Ключевые преимущества шаблона:
- ✔
Комплексный охват: инструкция регулирует действия при выявлении некачественных ЛП, незарегистрированных медизделий и опасных БАДов.
- ✔
Актуальная норматива: учтены требования Постановлений Правительства РФ по уничтожению лекарств и медизделий.
- ✔
Готовые ссылки: в документе указаны прямые URL-адреса разделов сайтов надзорных органов для проверки качества.
- ✔
Простота адаптации: файл Word полностью готов к работе — достаточно вписать название вашей больницы и утвердить дату.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru