онлайн-сервис
готовых документов

Аптеки

 

Перечень обновленных документов за 2024 год

 

май 2024

Новые документы:

февраль 2024

Документы системы качества, в которые внесены изменения, доступны в специальной подборке "Пакет обновлений к НАП февраль 2024"

Перечень обновленных документов:

  • Руководство по качеству (вместе с Политикой в области качества и организационной структурой компании)
  • Документированная процедура «Управление документацией» 
  • Документированная процедура «Управление записями» 
  • Приказ «Об организации контроля качества товаров» 
  • СОП «Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД» 
  • СОП «Порядок организации работы по выявлению, списанию и уничтожению несоответствующей продукции» 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении Положения по проведению оценки деятельности НАП» - Положение по проведению оценки деятельности НАП 
  • Схема процесса «Прием товара и предпродажная подготовка в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ при проведении приемочного контроля и предпродажной подготовки товаров в аптечной организации» 
  • Инструкция «Требования к товарам аптечного ассортимента, предъявляемые действующим законодательством» 
  • Схема процесса «Размещение и хранение товаров в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по хранению товаров аптечного ассортимента в аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по контролю сроков годности товара» 
  • Инструкция «Требования к условиям хранения товаров аптечного ассортимента» 
  • СОП «Порядок организации работ по транспортировке (экспедированию) товара» 
  • Схема процесса «Реализация товара» 
  • СОП «Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов» 
  • СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» 
  • СОП «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации» 
  • Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации» 
  • Инструкция «Порядок оборота фармацевтической субстанции этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий в аптечных организациях» 
  • Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта» 
  • СОП «Порядок организации работ по реализации товаров аптечного ассортимента» 
  • Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов» 
  • СОП «Порядок организации работ при оказании фармацевтических консультационных услуг» 
  • СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей» 
  • СОП «Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий в аптечной организации» 
  • Приказ «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий» 
  • Инструкция по оказанию первой медицинской помощи в аптечной организации 
  • СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях» 
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов» 
  • Чек-лист контроля «холодовой цепи» при поставке ИЛП  
  • СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов» 
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения аптечной организации» 
  • СОП «Порядок организации работ по соблюдению санитарно-эпидемиологических требований к помещениям аптечной организации» 
  • СОП «Инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных препаратов» 
  • СОП «Инструкция по соблюдению правил личной гигиены персоналом аптечной организации» 
  • СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации» 
  • Сводная схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников» - План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 20__г 
  • Приложение №1 к Приказу «Об утверждении программы адаптации для вновь принятых работников» - Программа адаптации для вновь принятых работников

Новые документы:

  • Положение об аптечной организации
  • СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения аптечной организации»

октябрь 2023

сентябрь 2023

май 2023

февраль 2023

Обновление: «Внутренний аудит в аптечной организации»

 1. В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 г. №8700 обновлены пять Методических инструкций по расшифровке контрольных вопросов (для розничных аптечных организаций и для оптовых фарм организаций):

  • Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»
  • Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Перевозка (транспортировка) лекарственных средств для медицинского применения»
  • Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Отпуск, передача, реализация, продажа лекарственных средств для медицинского применения»
  • Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • Методическая инструкция для проведения внутреннего аудита «Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности»

2. Обновлены Проверочные листы (для розничных аптечных организаций):

  • ПЛ для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по реализации лекарственных препаратов, МИ и прочих товаров аптечного ассортимента в аптечной организации»
  • ПЛ для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической организации розничной торговли лекарственными препаратами»
  • ПЛ для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров»

Обновлены и добавлены следующие документы:

 

 

Перечень обновленных документов за 2022 год

 

октябрь 2022

  1. Нормативная база в документе приведена в соответствие - Стандартная операционная процедура - «Порядок организации работ при хранении, учете и (отпуске) реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечной организации»;
  2. Нормативная база в документе приведена в соответствие, добавлены новые положения – Должностная инструкция фармацевта;
  3. NB! Новый документ – Должностная инструкция специалиста ответственного за внедрение и обеспечение системы качества

сентябрь 2022

Переработан и обновлен пакет документов "Внутренний аудит для розничных аптечных организаций".

июнь 2022

Новый релиз пакета «Приказы по организации фармацевтической деятельности», который учитывает все последние изменения в отраслевом законодательстве! 

Перечень приказов:

март 2022

 

Документы системы качества, в которые внесены изменения, доступны в специальной подборке "Пакет обновлений к НАП март 2022"

 

Состав обновленных форм документов НАП:

Дополнения и корректировки

Новые документы:

  • Инструкция «По подготовке, применению и санитарной обработке (дезинфекции) медицинских термоконтейнеров»

Обновился сборник документов "Журналы для аптечных организаций"

Формы журналов, примеры и образцы заполнения журналов полностью обновлены и переработаны в удобные для печати форматы PDF.

Добавлены новые материалы:

Обновлен вид журнала учета прекурсоров и правила ведения и хранения специальных журналов, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.10.21 г. № 1846

Новый документ пакета "Медицинские отходы в аптеке":

Корректировки в сборке "Антитеррористический паспорт"

Дополнительно:

 

 

     

    Перечень обновленных документов за 2021 год

     

    НОЯБРЬ 2021

    Новые документы:

    Переработаные документы

    ОКТЯБРЬ 2021

    Новые документы:

    СЕНТЯБРЬ 2021

    01 сентября 2021 года вступили в силу Санитарно-эпидемиологические правила по профилактике инфекционных болезней Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (СанПиН 3.3686–21 Раздел XLVIII), которые в настоящий момент регламентируют работу с иммунобиологическими препаратами

              Переработаные документы (под требования нового СанПиН 3.3686–21):

    Шапки и формы журнала учета движения ИЛП, журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании для ИЛП приведены в соответствие с СанПиН 3.3686–21. 

     

    ИЮЛЬ 2021

              Переработаные документы:

    • пакет документов Внутренний аудит для розничных аптечных организаций

     

    АПРЕЛЬ 2021

             Новые документы:

    • СОП «Схема обращения с медицинскими отходами в аптечной организации»
    • Сводная схема обращения с медицинскими отходами (приложение к СОП). Документ представляет собой сводную таблицу, содержащую класс, характеристику и место образования отходов, применяемые меры обеззараживания, дезинфекции, порядок сбора, место временного хранения, кратность уничтожения (утилизации) отходов.

             Переработаные документы:

    МАРТ 2021

             Новые документы:

     

             Переработаные документы:

    ФЕВРАЛЬ 2021

             Новые документы:

     

             Переработаные документы: