Онлайн-сервис
готовых документов

СОП "Порядок организации работ при реализации лекарственных препаратов" в больничной аптеке

Артикул:
700 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 20 октября 2021 г.

Цель настоящей СОП

Обеспечение реализации лекарственных препаратов, соответствующей требованиям действующего законодательства.

Для осуществления права розничной торговли лекарственными препаратами структурное подразделение «Аптечная организация МО» медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую (розничную) деятельность. Копия лицензии (выписка из Реестра лицензий) размещена в торговом зале (прикассовой зоне) на информационном стенде.

Реализация лекарственных препаратов, зарегистрированных в Госреестре лекарственных средств, осуществляется специалистами с высшим и средним фармацевтическим образованием (далее - фармацевтическими работниками).

Порядок отпуска ЛП определяется условиями отпуска препарата, указанными в инструкции по применению ЛП: ЛП безрецептурного отпуска или ЛП, отпускаемые по рецепту врача.

Лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат обмену.  Информация о невозможности обмена ЛП (выписка из Постановления Правительства РФ №2463 от 31.12.20 г.) размещается на информационном стенде торгового зала или непосредственно у окна выдачи товара.

Реализация ЛП безрецептурного отпуска.

В случае обращения покупателя за помощью в подборе лекарственного препарата фармацевтический работник обязан предварительно провести опрос покупателя о симптомах заболевания. Опрос проводится в соответствии с методической инструкцией «Инструкция по подбору ЛП по симптомам». На основании полученных данных фармацевтический работник может предложить лекарственный препарат безрецептурного отпуска, в том числе на выбор ЛП с одинаковым МНН, в том числе нижнего ценового сегмента, проинформировать покупателя о действии препарата в соответствии с методической инструкцией «Инструкция по оказанию консультативной помощи по применению ЛП»  или рекомендовать обратиться к врачу.

В случае обращения покупателя с целью приобретения конкретного лекарственного препарата безрецептурного отпуска, фармацевтический работник обязан провести предварительный опрос покупателя для оценки его компетентности в правильном выборе ЛП. Опрос проводится в соответствии с методической инструкцией «Инструкция по оказанию консультативной помощи в случае ответственного самолечения». Фармацевтический работник информирует покупателя о возможности выбора другого препарата с одинаковым МНН, в том числе из нижнего ценового сегмента.  При реализации ЛП фармацевтический работник информирует покупателя о действии лекарственного препарата в соответствии с методической инструкцией «Инструкция по оказанию консультативной помощи по применению ЛП».

Если нужного лекарственного препарата не оказалось в наличии, фармацевтический работник с согласия покупателя принимает заявку на индивидуальный заказ. В журнал «Журнал дефектуры товара» он заносит запись об отсутствующем препарате, с отметкой о принятом индивидуальном заказе, заносит данные покупателя и информирует о дате поступления ЛП в аптечную организацию МО.

Реализация ЛП, отпускаемых по рецепту врача.

В случае обращения покупателя с целью приобретения лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту врача, фармацевтический работник обязан провести фармацевтическую экспертизу рецепта в соответствии с инструкцией «Фармацевтическая экспертиза рецепта». В случае выявленных нарушений правил выписки рецепта (кроме оговоренных или незначительных случаев) фармацевтический работник отказывает в реализации ЛП, данные о неверно выписанном рецепте заносит в журнал «Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов». Сведения о нарушении правил выписки рецепта доводятся до медицинской организации, выписавшей рецепт, руководителем аптечной организации МО в течение 5 рабочих дней. Рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается покупателю.

При отсутствии нарушений фармацевтический работник информирует покупателя о возможности выбора другого ЛП с одинаковым МНН, в том числе нижнего ценового сегмента. При реализации ЛП информирует покупателя о действии лекарственного препарата в соответствии с методической инструкцией «Инструкция по оказанию консультативной помощи по применению ЛП».

Отпуск иммунобиологических препаратов (ИЛП) осуществляется покупателю по рецепту врача только при наличии у него специального термоконтейнера или термоса, в который помещается ЛП. При отпуске ИЛП фармацевтический работник информирует покупателя об особенностях хранения и транспортировки ИЛП с помощью «Информационного письма о добровольном согласии транспортирования ИЛП», ставит на корешке рецепта (корешке информационного письма) точную дату и время (час и мин) отпуска ИЛП, которые возвращает покупателю вместе с инструкцией (копией) по применению ЛП.

Если нужного ЛП не оказалось в наличии, с согласия покупателя фармацевтический работник принимает рецепт на отсроченное обслуживание, делает запись в журнале «Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании». В случае отказа заносит информацию об отсутствующем препарате в «Журнал дефектуры товара».

Записи журналов «Журнал дефектуры товара» и «Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании», включаются в ближайший сводный заказ аптечной организации МО для обеспечения его потребности в ЛП.

В случае, если требуется отпустить ЛП в меньшем количестве, чем находится в потребительской упаковке, фармацевтический работник имеет право отпустить нужное количество товара путем вскрытия вторичной упаковки, с обязательным предоставлением покупателю инструкции (копии) по применению ЛП. На неполную упаковку он наносит специальную отметку.

Если в наличии имеется препарат с меньшей фасовкой, чем необходимо покупателю, фармацевтический работник вправе отпустить ЛП, пересчитав количество отпускаемого препарата.

Если в наличии имеется ЛП с большей дозировкой, чем указано в рецепте, фармацевтический работник обязан согласовать его отпуск с медицинским работником, выписавшим рецепт.

При реализации ЛП группы ЖНВЛС покупатель имеет право требовать предоставления информации о предельно-допустимой отпускной цены товара с учетом данных Государственного реестра предельно -допустимых цен производителей товаров ЖНВЛС.

Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечная организация МО обязана иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ №2406-р от 12.10.19 г. (ред. № 3073-р от 23.11.20 г.) «Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения  и минимального ассортимента для аптек и аптечных пунктов на 20__ год». Поддержание ассортимента ЛП, входящих в минимальный ассортимент, контролируется вручную. В случае, если ЛП минимального ассортимента не окажется в наличии, фармацевтический работник заносит информацию об отсутствующем ЛП в журнал «Журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент, отсутствующими на момент обращения покупателя».

При информировании покупателя о возможности выбора другого ЛП с одинаковым МНН фармацевтический работник использует сведения из «Перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов» (далее – Перечень взаимозаменяемых ЛП) в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1357 от 14.09.2020 г. «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Актуальная электронная версия Перечня взаимозаменяемых ЛП находится на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ по адресу: http://grls.rosminzdrav/default.aspx («Госреестр ЛС, раздел «Безопасность ЛС»), обновление печатной версии производится путем копирования информации с сайта не реже 1 раза в квартал.

Регистрация операций, связанных с оборотом ЛП, подлежащих предметно -количественному учету, осуществляется в журнале «Журнал учета операций, связанных с обращением ЛП, подлежащих ПКУ».

Регистрация операций, связанных с оборотом вакцин, ведется в журнале учета движения вакцин, относящихся к группе ИЛП.

Регистрация операций по обороту наркотических и психотропных ЛП осуществляется в журнале «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров».

Особенности реализации маркированных ЛП регламентированы СОП «Порядок организации работ по обороту маркированных лекарственных препаратов».

В случае разногласий с покупателем, жалобами на качество обслуживания, предложений по улучшению работы аптечной организации фармацевтический работник действует в соответствии с СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей». 

NB! В группу СОП по реализации товара также входят (оплачивается отдельно):

- СОП «Порядок действий при работе с жалобами и предложениями покупателей»;

- Инструкция «Фармацевтическая экспертиза рецепта»;

- Инструкция «Порядок хранения, отпуска и учета Калия перманганата в аптечной организации»;

- Инструкция «Порядок отпуска лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения)»;

- Информационное письмо о добровольном согласии транспортирования ИЛП;

- Инструкция «Правила хранения и уничтожения рецептов»;

- Акт об уничтожении рецептов по истечении сроков их хранения.

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.