Статьи

Маркировка лекарств на упаковке выглядит как небольшой квадратный двумерный код DataMatrix. Его наносят на потребительскую упаковку лекарственного препарата, чтобы каждую пачку можно было отследить в системе МДЛП: от ввода в...

Обязательная маркировка лекарств в России функционирует через систему мониторинга движения лекарственных препаратов — МДЛП. Для аптек, медицинских организаций, производителей, оптовых поставщиков и других участников оборота это уже обычная часть работы...

НАП тесно связана с другими обязательными правилами работы аптеки. На практике аптечная организация живёт сразу в нескольких контурах нормативного регулирования: отдельно действуют требования к отпуску лекарственных препаратов по приказу №...

Действующие требования закреплены приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025 — он вступил в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. В этом же...

Работа розничной аптеки по соблюдению надлежащей аптечной практики давно вышла за пределы формального ведения документов. Руководителю важно выстроить целостную систему: от СОПов и обучения сотрудников до практических процессов приёмочного контроля,...

Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, зависят от характера фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.

Виды и регламент проведения контрольных (надзорных) мероприятий определяет Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», а также Постановление Правительства РФ от...

Отношения, возникающие между представителями проверяющих органов и юридическими лицами / индивидуальными предпринимателями (контролируемыми лицами), регулируются Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской...

Осуществление контрольно-надзорных мероприятий (КНМ) начинается в большинстве случаев с уведомления юридического лица / индивидуального предпринимателя (контролируемого лица) о проведении проверки.

Проведение в аптечной организации внутреннего аудита регламентировано Правилами надлежащей аптечной практики: Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Рассмотрим оба федеральных закона с акцентом на практические различия, которые критически важны для фармацевтической отрасли.

Любая проверка для аптечной организации, реализующей лекарственные препараты, — это необходимость привести в соответствие с федеральными законами и прочими нормативными требованиями всю документацию, учесть массу нюансов, морально подготовиться к событию....