⚠ Внимание: если проверка плановая, информация о факте и сроках проверки размещается в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с ежегодным планом КНМ.
Уведомление контролируемого лица о предстоящей проверке производится по электронной почте, через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», а также на бумажном носителе при предварительном согласовании с надзорными органами.
⚠ Внимание: единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий создан в целях учёта профилактических и контрольно-надзорных мероприятий, решений, принятых при их проведении, а также информации о результатах рассмотрения жалоб контролируемых лиц. С одной стороны, это позволяет руководителю юридического лица отслеживать всю информацию о проводимых в отношении него проверках, с другой стороны, контрольно-надзорные органы будут наделены всей полнотой информации об «истории» контролируемого лица при вынесении решения (определении меры наказания). На документы, оформленные в ходе проведения КНМ, наносится QR-код, который позволяет перейти на Интернет-страницу с записью о мероприятии, в рамках которого составлен документ.
Установлен запрет на проведение КНМ, информация о которых на момент начала их проведения не внесена в Единый реестр.
О проведении выездной проверки контролируемое лицо уведомляется путём направления копии решения о проведении выездной проверки не позднее чем за двадцать четыре часа до её начала.
В первую очередь представители надзорных органов при осуществлении выездной проверки обязаны представить служебные удостоверения в развёрнутом виде. В документах должны быть указаны ФИО проверяющего, наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, должность проверяющего.
При проведении выездной проверки предъявляется решение о проведении КНМ: Бумажная копия или документ в электронной форме, а также сообщается учётный номер контрольного (надзорного) мероприятия в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.
В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия: приказе или распоряжении — должно быть указано:
- ✓ дата, время и место принятия решения;
- ✓ основание проведения КНМ;
- ✓ ФИО и должность инспектора (инспекторов), проводящего КНМ, а также привлекаемых к проведению КНМ специалистов, экспертов или наименование экспертной организации;
- ✓ адрес места осуществления деятельности;
- ✓ ФИО гражданина или наименование организации, адрес организации;
- ✓ вид контрольного (надзорного) мероприятия;
- ✓ проверочные листы, если их применение является обязательным;
- ✓ дата и срок проведения КНМ.
По требованию контролируемого лица инспектор обязан предоставить информацию об экспертах, экспертных организациях и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия, в целях подтверждения полномочий.
Действия при проверке аптеки:
- ✓ внимательно ознакомиться с приказом (распоряжением);
- ✓ проверить основания для проведения проверки, предмет и вид проверки, а также сроки проведения;
- ✓ проверить, чтобы ФИО проверяющих и их должности совпадали с данными должностных лиц, указанных в приказе (распоряжении) о проведении проверки;
- ✓ если документы оформлены надлежащим образом и имеются основания для проведения проверки, руководителю или иному уполномоченному лицу необходимо предоставить проверяющим информацию и (или) документы, которые относятся к предмету данной проверки.
При проведении проверки рекомендуется снимать видео, делать фотографии, в том числе составлять протоколы выявленных нарушений со стороны проверочной комиссии. Если впоследствии возникнут споры и разногласия, руководитель аптеки сможет доказать факт неправомерных действий инспекторов в судебной инстанции.
⚠ Внимание: любая проверка аптечной организации проводится в присутствии руководителя либо его уполномоченного представителя: При наличии доверенности, приказа. Лицо, представляющее интересы аптеки, может отвечать на вопросы проверяющих, получать ответы и сведения о рабочих моментах, а также изучать отчёты комиссии и итоги проверки.
Представители проверяющих органов не имеют права препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица / индивидуального предпринимателя присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки, а также знакомиться с результатами проверки и сообщать своё согласие или несогласие.
⚠ Внимание: представители проверяющих органов не вправе требовать от юридического лица / индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством РФ, а также документы, не относящиеся к предмету проверки.
⚠ Внимание: руководитель или уполномоченный представитель руководителя вправе отказать инспектору в доступе на объекты контроля, к документам и в принятии иных мер по проведению проверки в случае, если на документах, оформленных надзорным органом, отсутствует двухмерный штриховой код либо он нанесён некорректным образом.
Должностные лица надзорного органа обязаны ознакомить руководителя или иного уполномоченного представителя с результатами проверки:
- ✓ предоставить акт проверки;
- ✓ предписание о необходимости устранения выявленных нарушений, если в ходе проверки установлены нарушения, которые относятся к предмету проверки;
- ✓ протокол об административном правонарушении, если за выявленные в ходе проведения проверки нарушения предусмотрена административная ответственность.
Руководитель или уполномоченный представитель руководителя при проведении проверки имеет право указывать в акте проверки или протоколе об административном правонарушении сведения о своём ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц надзорного органа, а также обжаловать действия или бездействие должностных лиц надзорного органа, повлекшие за собой нарушение его прав при проведении проверки, в досудебном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством РФ.
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
Отношения, возникающие между представителями проверяющих органов и юридическими лицами / индивидуальными предпринимателями (контролируемыми лицами), регулируются Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской...
Проведение в аптечной организации внутреннего аудита регламентировано Правилами надлежащей аптечной практики: Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».