Нормативная база: приказы, постановления, ФЗ, локальные акты
Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377: инструкция по хранению изделий медицинского назначения
Несмотря на солидный возраст, Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 остается важным нормативным документом для аптек и медицинских учреждений. Важно понимать: после выхода Приказа №...
Приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н: полный разбор новых правил отпуска лекарственных препаратов
Фармацевтическая розница готовится к очередному масштабному обновлению нормативной базы. На смену действующему Приказу № 1093н приходит Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2025 г. № 100н. Документ зарегистрирован в...
Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н: полный обзор новых правил хранения лекарственных средств
Фармацевтическую отрасль ждет масштабное обновление нормативной базы. На смену привычному, но морально устаревшему Приказу № 706н, который регулировал работу аптек и клиник более десяти лет, приходит Приказ Министерства здравоохранения РФ...
Федеральный закон № 294-ФЗ: как защитить свой медицинский и фармацевтический бизнес при проверках
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» — это исторически главный «щит» российского бизнеса от...
Приказ Минздрава РФ № 1130н: полный перечень индикаторов риска для аптек и клиник
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н (с последними изменениями от 13.02.2024 № 57н) — это ключевой документ, регламентирующий основания для внеплановых проверок фармацевтического и медицинского бизнеса. Он утверждает...
Приказ Минздрава РФ № 368н: индикаторы риска, которые спровоцируют внеплановую проверку
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июля 2023 г. № 368н «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований...» — это важнейший документ для любой аптеки, оптового дистрибьютора и медицинской организации....
Постановление Правительства РФ № 1398: как проходят контрольные закупки в аптеках и клиниках
Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398 — это документ, который легализовал и детально регламентировал механизм «тайного покупателя» от лица государства. Именно на основании этих Правил инспекторы Росздравнадзора и Роспотребнадзора...
Приказ Росздравнадзора № 5705: официальные чек-листы для проверок фармбизнеса
Приказ Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5705 — это, пожалуй, самый полезный нормативный акт для руководителя фармацевтической компании. Документ утверждает формы оценочных листов — официальных чек-листов, с которыми инспекторы приходят на...
Постановление Правительства РФ № 547: все о лицензировании фармацевтической деятельности
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утвердило актуальное Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Этот документ — главный чек-лист для любого бизнеса, связанного с оборотом лекарств: от розничной аптеки у...
Федеральный закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»: Базовый гид для медицины и фармы
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ — это фундаментальный документ, на котором строится вся система санитарного контроля в России. Именно этот закон дает юридическую силу всем существующим СанПиНам и СП...
СП 2.1.3678-20: Главный санитарный документ для медицинского и фармацевтического бизнеса
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 утвердило СП 2.1.3678-20 — свод санитарно-эпидемиологических правил, который пришел на смену устаревшему СанПиН 2.1.3.2630-10. Этот документ является «настольной книгой» для...
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Главная «Конституция» фармрынка
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ — это фундаментальный нормативно-правовой акт, который регулирует абсолютно все этапы «жизни» таблетки в России: от синтеза молекулы в лаборатории до продажи упаковки пациенту в...