Нормативная база: приказы, постановления, ФЗ, локальные акты

Вслед за лекарственными препаратами, БАДами и медицинскими изделиями под строгий контроль государства попали кожные антисептики и дезинфицирующие средства. Базовым документом, который запустил процесс их обязательной прослеживаемости через систему «Честный ЗНАК»,...

Внедрение обязательной маркировки стало одним из самых масштабных изменений в фармацевтической отрасли за последние годы. Базовым нормативно-правовым актом, который регламентирует все процессы отслеживания медикаментов от конвейера завода до конечного потребителя,...

С 1 сентября 2024 года фармацевтический и медицинский рынок России начал работать по новым правилам предметно-количественного учета (ПКУ). На смену привычному, но устаревшему Приказу № 183н пришел Приказ Минздрава РФ...

Работа с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ), — одна из самых строго контролируемых зон в фармацевтическом и медицинском бизнесе. Базовым документом, который регламентирует, как именно аптеки, клиники и дистрибьюторы должны...

Для фармацевтического и медицинского бизнеса Постановление Правительства РФ № 964 — это один из самых серьезных нормативных актов. В отличие от приказов Минздрава, нарушение которых грозит административными штрафами, игнорирование списков...

Несмотря на солидный возраст, Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 остается важным нормативным документом для аптек и медицинских учреждений. Важно понимать: после выхода Приказа №...

Фармацевтическая розница готовится к очередному масштабному обновлению нормативной базы. На смену действующему Приказу № 1093н приходит Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 марта 2025 г. № 100н. Документ зарегистрирован в...

Фармацевтическую отрасль ждет масштабное обновление нормативной базы. На смену привычному, но морально устаревшему Приказу № 706н, который регулировал работу аптек и клиник более десяти лет, приходит Приказ Министерства здравоохранения РФ...

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» — это исторически главный «щит» российского бизнеса от...

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н (с последними изменениями от 13.02.2024 № 57н) — это ключевой документ, регламентирующий основания для внеплановых проверок фармацевтического и медицинского бизнеса. Он утверждает...

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июля 2023 г. № 368н «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований...» — это важнейший документ для любой аптеки, оптового дистрибьютора и медицинской организации....

Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398 — это документ, который легализовал и детально регламентировал механизм «тайного покупателя» от лица государства. Именно на основании этих Правил инспекторы Росздравнадзора и Роспотребнадзора...