Приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н: полный разбор новых правил отпуска лекарственных препаратов

Структура нового документа: три ключевых блока

Приказ № 100н объединяет в себе три важнейших регламента (приложения):

• 🔹 Общие правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
• 🔹 Правила отпуска ПКУ (наркотических средств и психотропных веществ).
• 🔹 Порядок отпуска иммунобиологических препаратов (ИЛП / вакцин).

Общие правила отпуска лекарств: сроки, рецепты и отсроченное обслуживание

Новый приказ четко структурирует работу с рецептурными бланками различных форм (№ 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л), № 107-1/у) и электронными рецептами.

Сроки обслуживания рецептов при отсутствии препарата

Если нужного лекарства нет в наличии, аптека обязана принять рецепт на отсроченное обслуживание. Сроки строго регламентированы:

• ✅ Стандартный рецепт: отпуск в течение 10 рабочих дней с даты обращения.
• ✅ Рецепт с пометкой "cito" (срочно): отпуск в течение 3 рабочих дней.
• ✅ Если требуется закупка препарата: срок увеличивается до 30 рабочих дней.

Журнал учета рецептов на отсроченном обслуживании

Для льготных рецептов (бесплатно или со скидкой) аптека обязана вести специальный журнал (в бумажном или электронном виде).

Правила замены дозировок и деления упаковок

Если в аптеке есть препарат с дозировкой меньше выписанной в рецепте, фармацевт имеет право его отпустить, сделав пересчет количества с учетом курса лечения. (Отпуск препарата с большей дозировкой без согласования с врачом запрещен).
Запрещается нарушать вторичную (потребительскую) упаковку и осуществлять раздельный отпуск блистеров/ампул, если аптека не имеет лицензии на изготовление лекарств (производственная аптека).

Сроки хранения рецептов в аптеке

После отпуска препарата рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») хранятся в аптеке:

• ✅ 3 года — льготные рецепты (бесплатно или со скидкой).
• ✅ 3 месяца — рецепты на антипсихотические средства, анксиолитики, снотворные, седативные средства и антидепрессанты, не подлежащие ПКУ.

Остальные рецепты гасятся штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются покупателю.

Работа с электронными рецептами

Приказ № 100н легализует и детализирует работу с рецептами в форме электронного документа (ЭР).

• 🔹 Отпуск по ЭР возможен только в том регионе, где уполномоченный орган исполнительной власти принял решение об их использовании.
• 🔹 В случае отсутствия препарата аптека обязана внести сведения об этом в ЕГИСЗ (региональный сегмент) с указанием даты постановки на обслуживание.
• 🔹 Льготные препараты по ЭР могут быть отпущены другой аптекой в пределах региона. При этом первая аптека снимает рецепт с обслуживания в системе, а вторая — фиксирует отпуск.

Особенности отпуска наркотических и психотропных веществ (ПКУ)

Второе приложение к Приказу № 100н регулирует работу с препаратами списков II и III.

• ✅ Отпуск осуществляется строго по рецептам формы № 107/у-НП (или электронным рецептам с усиленной ЭЦП врача) для списка II, и формы № 148-1/у-88 для остальных ПКУ.
• ✅ Сроки хранения рецептов: на препараты списков II и III — 5 лет; на препараты ПКУ, изготовленные в аптеке — 3 года.
• ✅ При отпуске препаратов списка II (кроме выписанных на бланке 148-1/у-88) фармацевт обязан потребовать документ, удостоверяющий личность пациента или его законного представителя.

Правила отпуска иммунобиологических препаратов (вакцин)

Третье приложение ставит точку в спорах о том, как правильно продавать вакцины в розницу. Главное правило — соблюдение холодовой цепи.

• 🔹 Запрет на стационарные препараты: Аптекам строго запрещено отпускать гражданам вакцины, которые по инструкции предназначены только для применения в стационарах.
• 🔹 Отметка времени: На рецепте при отпуске ИЛП фармацевт обязан указать не только дату, но и точное время (в часах и минутах) отпуска.
• 🔹 Термоконтейнеры обязательны: Отпуск вакцины возможен только при наличии у покупателя термоконтейнера с хладоэлементами (он может принести свой или купить в аптеке).
• 🔹 Инструктаж: Фармацевт обязан разъяснить покупателю условия транспортировки и максимальное время, в течение которого термоконтейнер держит нужную температуру.

Резюме: чек-лист для руководителя аптеки

Чтобы избежать штрафов от Росздравнадзора после 1 сентября 2025 года, руководителям аптечных организаций необходимо:

• ✅ Обновить СОПы (стандартные операционные процедуры): Внести изменения в порядок приемки и обслуживания рецептов, правила работы с отсроченным спросом.
• ✅ Настроить систему оповещений: Внедрить регламент СМС- или телефонного информирования пациентов о поступлении препаратов по отсроченным рецептам (строго в течение 1 рабочего дня).
• ✅ Провести инструктаж первостольников: Особое внимание уделить правилам отпуска вакцин (фиксация точного времени, проверка термоконтейнеров) и выдаче желтых сигнатур при отпуске наркотических средств.
• ✅ Проверить интеграцию с ЕГИСЗ: Убедиться, что аптечное ПО корректно работает с электронными рецептами и передает статусы постановки на отсроченное обслуживание.