Нормативная база: приказы, постановления, ФЗ, локальные акты

Приказ Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5705 — это, пожалуй, самый полезный нормативный акт для руководителя фармацевтической компании. Документ утверждает формы оценочных листов — официальных чек-листов, с которыми инспекторы приходят на...

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утвердило актуальное Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Этот документ — главный чек-лист для любого бизнеса, связанного с оборотом лекарств: от розничной аптеки у...

Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ — это фундаментальный документ, на котором строится вся система санитарного контроля в России. Именно этот закон дает юридическую силу всем существующим СанПиНам и СП...

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 утвердило СП 2.1.3678-20 — свод санитарно-эпидемиологических правил, который пришел на смену устаревшему СанПиН 2.1.3.2630-10. Этот документ является «настольной книгой» для...

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ — это фундаментальный нормативно-правовой акт, который регулирует абсолютно все этапы «жизни» таблетки в России: от синтеза молекулы в лаборатории до продажи упаковки пациенту в...

Решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 3 ноября 2016 года № 80 — это фундаментальный документ, утвердивший Правила надлежащей дистрибьюторской практики (Good Distribution Practice, GDP) в рамках ЕАЭС. Для...

Правительство Российской Федерации полностью обновило фундаментальную нормативную базу, регулирующую лекарственное обеспечение в стране. Распоряжение от 18 декабря 2025 г. № 3867-р приходит на смену знаменитому Распоряжению № 2406-р от 2019...

Министерство здравоохранения РФ утвердило новый стандарт работы для всех участников розничного фармацевтического рынка — Приказ от 29 апреля 2025 г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов...

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 3 ноября 2016 года N 80 Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза В соответствии со статьей 30 Договора о...

В соответствии с пунктом 5.2.171(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26,...

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных...