Вслед за лекарственными препаратами, БАДами и медицинскими изделиями под строгий контроль государства попали кожные антисептики и дезинфицирующие средства. Базовым документом, который запустил процесс их обязательной прослеживаемости через систему «Честный ЗНАК», стало Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 870. Для аптек, медицинских клиник и дистрибьюторов это означает появление новой категории товаров, требующих обязательного сканирования при приемке, продаже и списании. В этом обзоре мы переведем сложные юридические формулировки Постановления № 870 на понятный язык бизнеса и расскажем, как подготовиться к изменениям без штрафов.
⚡ Как выполнить требования этого постановления?
Суть Постановления № 870: кого касаются новые правила?
Документ утверждает правила и сроки внедрения обязательной маркировки для производителей, импортеров, оптового звена и розницы (включая аптечные учреждения и медицинские организации). Главная цель нововведений — очистить рынок от нелегальной и потенциально опасной химической продукции, доля которой значительно выросла в последние годы.
Какие именно товары подлежат маркировке?
Согласно тексту документа, обязательной маркировке кодами Data Matrix подлежат следующие категории товаров (с жесткой привязкой к кодам ТН ВЭД и ОКПД 2):
- 🔹 Парфюмерно-косметическая продукция для гигиены рук с заявленным на упаковке антимикробным действием (коды ТН ВЭД 3304 99 000 0, ОКПД 2 20.42.15).
- 🔹 Кожные антисептики и дезинфицирующие средства для помещений, оборудования, инструментов, одежды и белья (коды ТН ВЭД 3808 94 800 0, ОКПД 2 20.20.14.000).
Ключевые этапы и сроки внедрения маркировки
Постановление № 870 предусматривает поэтапный переход на новые правила работы, чтобы бизнес успел адаптировать свои учетные системы и обучить персонал:
- ✅ С 1 сентября 2023 года — старт обязательной регистрации участников оборота в информационной системе мониторинга «Честный ЗНАК». На настройку оборудования и тестирование процессов дается 15 календарных дней с момента регистрации.
- ✅ С 1 октября 2023 года — производители и импортеры обязаны наносить коды маркировки на потребительскую упаковку антисептиков и передавать отчеты о вводе продукции в оборот.
- ✅ С 1 марта 2024 года — старт обязательной передачи сведений о выводе из оборота. Это касается розничной продажи через онлайн-кассу в аптеке или вывода из оборота по причинам, не связанным с продажей (например, использование дезсредств для собственных нужд в клинике).
- ✅ С 1 мая 2024 года — введение объемно-сортового учета (ОСУ). Участники рынка обязаны передавать данные об обороте (приемке от поставщика и отгрузке) в формате электронного универсального передаточного документа (УПД) через оператора ЭДО.
Что нужно сделать аптекам и клиникам? Чек-лист руководителя
Чтобы легально закупать, использовать и продавать кожные антисептики и дезсредства, руководителям медицинских и фармацевтических организаций необходимо выполнить следующие шаги:
- ✅ Зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК». Если вы уже работаете с маркировкой лекарств (МДЛП) или упакованной воды, вам нужно просто зайти в личный кабинет и добавить новую товарную группу «Антисептики».
- ✅ Настроить электронный документооборот (ЭДО). Приемка маркированных антисептиков от дистрибьюторов осуществляется только через электронные УПД. Бумажные накладные для этих товаров больше не действуют.
- ✅ Обновить кассовое ПО. Кассы в аптеках должны поддерживать формат фискальных документов (ФФД) 1.2 для корректной передачи данных о продаже маркированного товара оператору фискальных данных (ОФД).
- ✅ Обеспечить персонал 2D-сканерами. Сканеры штрихкодов на рабочих местах фармацевтов и сотрудников склада должны уверенно считывать коды Data Matrix с бликующих флаконов и туб.
- ✅ Проинструктировать сотрудников. Персонал должен четко понимать, что антисептики теперь принимаются и списываются по строгим правилам прослеживаемости.
Ответственность за нарушения
- 🔹 Для должностных лиц (заведующих, главных врачей) — от 5 000 до 10 000 рублей.
- 🔹 Для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 рублей с возможной конфискацией немаркированного товара.
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 526: профессиональные квалификационные группы (ПКГ) в медицине и фармации
Формирование системы оплаты труда, разработка грейдов и составление штатного расписания в медицинской организации — процессы, требующие строгой опоры на нормативную базу. Базовым документом, который классифицирует все должности в здравоохранении по...
Приказ Минздрава РФ № 709н: полный гайд по правилам аккредитации медицинских и фармацевтических работников
Система допуска к медицинской и фармацевтической деятельности окончательно перешла на рельсы аккредитации. Сертификаты специалистов ушли в прошлое, и теперь каждый врач, медсестра или провизор обязан раз в пять лет подтверждать...
Приказ Минздрава РФ № 83н: полный обзор квалификационных требований к среднему медперсоналу и фармацевтам
Средний медицинский персонал — фундамент любой клиники, а фармацевты — главная движущая сила аптечного бизнеса. Однако допуск этих специалистов к работе строго регламентирован государством. Базовым документом, который определяет, кто и...