Вслед за лекарственными препаратами, БАДами и медицинскими изделиями под строгий контроль государства попали кожные антисептики и дезинфицирующие средства. Базовым документом, который запустил процесс их обязательной прослеживаемости через систему «Честный ЗНАК», стало Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 № 870. Для аптек, медицинских клиник и дистрибьюторов это означает появление новой категории товаров, требующих обязательного сканирования при приемке, продаже и списании. В этом обзоре мы переведем сложные юридические формулировки Постановления № 870 на понятный язык бизнеса и расскажем, как подготовиться к изменениям без штрафов.
⚡ Как выполнить требования этого постановления?
Суть Постановления № 870: кого касаются новые правила?
Документ утверждает правила и сроки внедрения обязательной маркировки для производителей, импортеров, оптового звена и розницы (включая аптечные учреждения и медицинские организации). Главная цель нововведений — очистить рынок от нелегальной и потенциально опасной химической продукции, доля которой значительно выросла в последние годы.
Какие именно товары подлежат маркировке?
Согласно тексту документа, обязательной маркировке кодами Data Matrix подлежат следующие категории товаров (с жесткой привязкой к кодам ТН ВЭД и ОКПД 2):
- 🔹 Парфюмерно-косметическая продукция для гигиены рук с заявленным на упаковке антимикробным действием (коды ТН ВЭД 3304 99 000 0, ОКПД 2 20.42.15).
- 🔹 Кожные антисептики и дезинфицирующие средства для помещений, оборудования, инструментов, одежды и белья (коды ТН ВЭД 3808 94 800 0, ОКПД 2 20.20.14.000).
Ключевые этапы и сроки внедрения маркировки
Постановление № 870 предусматривает поэтапный переход на новые правила работы, чтобы бизнес успел адаптировать свои учетные системы и обучить персонал:
- ✅ С 1 сентября 2023 года — старт обязательной регистрации участников оборота в информационной системе мониторинга «Честный ЗНАК». На настройку оборудования и тестирование процессов дается 15 календарных дней с момента регистрации.
- ✅ С 1 октября 2023 года — производители и импортеры обязаны наносить коды маркировки на потребительскую упаковку антисептиков и передавать отчеты о вводе продукции в оборот.
- ✅ С 1 марта 2024 года — старт обязательной передачи сведений о выводе из оборота. Это касается розничной продажи через онлайн-кассу в аптеке или вывода из оборота по причинам, не связанным с продажей (например, использование дезсредств для собственных нужд в клинике).
- ✅ С 1 мая 2024 года — введение объемно-сортового учета (ОСУ). Участники рынка обязаны передавать данные об обороте (приемке от поставщика и отгрузке) в формате электронного универсального передаточного документа (УПД) через оператора ЭДО.
Что нужно сделать аптекам и клиникам? Чек-лист руководителя
Чтобы легально закупать, использовать и продавать кожные антисептики и дезсредства, руководителям медицинских и фармацевтических организаций необходимо выполнить следующие шаги:
- ✅ Зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК». Если вы уже работаете с маркировкой лекарств (МДЛП) или упакованной воды, вам нужно просто зайти в личный кабинет и добавить новую товарную группу «Антисептики».
- ✅ Настроить электронный документооборот (ЭДО). Приемка маркированных антисептиков от дистрибьюторов осуществляется только через электронные УПД. Бумажные накладные для этих товаров больше не действуют.
- ✅ Обновить кассовое ПО. Кассы в аптеках должны поддерживать формат фискальных документов (ФФД) 1.2 для корректной передачи данных о продаже маркированного товара оператору фискальных данных (ОФД).
- ✅ Обеспечить персонал 2D-сканерами. Сканеры штрихкодов на рабочих местах фармацевтов и сотрудников склада должны уверенно считывать коды Data Matrix с бликующих флаконов и туб.
- ✅ Проинструктировать сотрудников. Персонал должен четко понимать, что антисептики теперь принимаются и списываются по строгим правилам прослеживаемости.
Ответственность за нарушения
- 🔹 Для должностных лиц (заведующих, главных врачей) — от 5 000 до 10 000 рублей.
- 🔹 Для юридических лиц — от 50 000 до 300 000 рублей с возможной конфискацией немаркированного товара.
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447: правила уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств
Обнаружение бракованных, поддельных или незаконно введенных в оборот медикаментов — серьезная проблема для любой аптеки или медицинской клиники. Законодательство строго запрещает просто выбрасывать такие препараты вместе с бытовым мусором.
Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 № 145: правила изъятия и уничтожения недоброкачественных медицинских изделий
Работа с медицинскими изделиями всегда сопряжена с риском обнаружения брака, подделок или товаров, нарушающих интеллектуальные права. Если в вашу клинику или аптеку попала такая продукция, просто выбросить ее в мусорный...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2024 № 744: правила маркировки технических средств реабилитации (ТСР)
Государственная система прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК» продолжает охватывать новые сегменты рынка медицинских изделий. Очередным важным шагом стало введение обязательной маркировки для технических средств реабилитации (ТСР). Базовым документом, регламентирующим этот процесс,...