Государственная система прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК» продолжает охватывать новые сегменты рынка медицинских изделий. Очередным важным шагом стало введение обязательной маркировки для технических средств реабилитации (ТСР). Базовым документом, регламентирующим этот процесс, является Постановление Правительства РФ от 31.05.2024 № 744. Для производителей, дистрибьюторов, ортопедических салонов и аптек это означает появление новых строгих правил приемки, учета и реализации специфической категории товаров. В этом обзоре мы переведем сложный юридический язык Постановления № 744 на понятный язык бизнеса и расскажем, как подготовиться к изменениям, чтобы избежать штрафов и блокировок поставок.
⚡ Как выполнить требования этого постановления?
Суть Постановления № 744: кого касаются новые правила?
Главная цель нововведений — защита потребителей (в том числе людей с инвалидностью) от некачественного контрафакта и обеспечение абсолютной прозрачности государственных закупок, осуществляемых по линии Социального фонда России (СФР).
Требования Постановления № 744 распространяются на всех участников оборота:
- 🔹 Производителей и импортеров (обязаны получать коды Data Matrix, наносить их на товар и вводить в оборот).
- 🔹 Оптовое звено и дистрибьюторов (обязаны фиксировать движение партий через электронный документооборот).
- 🔹 Розничных продавцов (аптеки, ортопедические салоны, интернет-магазины обязаны выводить товар из оборота при продаже конечному потребителю).
Какие товары подлежат маркировке?
Постановление вводит обязательную маркировку для отдельных видов технических средств реабилитации. Точный перечень закреплен в приложении к документу и привязан к кодам ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Традиционно в эту категорию попадают изделия, облегчающие передвижение и самообслуживание:
- 🔹 Опорные трости, костыли, ходунки и поручни.
- 🔹 Противопролежневые матрасы и подушки.
- 🔹 Специальные устройства для чтения, одевания и захвата предметов.
- 🔹 Части и принадлежности к протезам.
Ключевые этапы и сроки
Постановление № 744 предусматривает поэтапный переход на новые правила работы. Руководителям необходимо строго контролировать следующие дедлайны:
- ✅ С 1 сентября 2024 года — старт обязательной регистрации участников оборота в информационной системе «Честный ЗНАК». На настройку оборудования и тестирование процессов дается 15 календарных дней с момента регистрации.
- ✅ С 1 октября 2024 года — производители и импортеры обязаны наносить коды маркировки на потребительскую упаковку или само изделие (этикетку) и передавать отчеты о вводе продукции в оборот.
- ✅ С 1 марта 2025 года — старт обязательной передачи сведений о выводе из оборота. Аптеки и салоны обязаны сканировать коды на онлайн-кассе при розничной продаже или списывать товар вручную при использовании для собственных нужд.
- ✅ С 1 сентября 2025 года — введение обязательного учета оборота товаров. Все участники рынка обязаны передавать данные о приемке и отгрузке ТСР исключительно через оператора электронного документооборота (ЭДО) в формате универсального передаточного документа (УПД).
Что нужно сделать аптекам и ортопедическим салонам? Чек-лист
Чтобы легально закупать и продавать технические средства реабилитации, бизнесу необходимо выполнить несколько обязательных шагов:
- ✅ Зарегистрироваться в ГИС МТ. Если вы уже работаете с маркировкой других товаров, просто добавьте новую товарную группу в личном кабинете «Честного ЗНАКа».
- ✅ Настроить ЭДО. С 1 сентября 2025 года бумажные накладные на ТСР станут недействительными. Приемка товара от поставщика будет осуществляться только через подписание электронных УПД.
- ✅ Обновить кассовое программное обеспечение. Кассы должны поддерживать формат фискальных документов (ФФД) 1.2 для корректной передачи данных о продаже маркированного товара оператору фискальных данных (ОФД).
- ✅ Обеспечить персонал 2D-сканерами. Сканеры штрихкодов на рабочих местах кассиров и сотрудников склада должны уверенно считывать коды Data Matrix.
- ✅ Обучить сотрудников. Персонал должен понимать алгоритм действий при продаже по электронным сертификатам (ЭС ТСР) и правила списания бракованного товара.
Ответственность за нарушения
Игнорирование требований Постановления Правительства РФ № 744 влечет за собой серьезную административную ответственность по статье 15.12 КоАП РФ:
- 🔹 Продажа или хранение ТСР без кодов маркировки грозит юридическим лицам штрафом от 50 000 до 300 000 рублей с возможной конфискацией немаркированного товара.
- 🔹 Непередача данных в систему (например, приемка без ЭДО или продажа без сканирования кода на кассе) влечет штраф для должностных лиц от 1 000 до 10 000 рублей, а для юридических лиц — до 100 000 рублей.
Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447: правила уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств
Обнаружение бракованных, поддельных или незаконно введенных в оборот медикаментов — серьезная проблема для любой аптеки или медицинской клиники. Законодательство строго запрещает просто выбрасывать такие препараты вместе с бытовым мусором.
Постановление Правительства РФ от 10.02.2022 № 145: правила изъятия и уничтожения недоброкачественных медицинских изделий
Работа с медицинскими изделиями всегда сопряжена с риском обнаружения брака, подделок или товаров, нарушающих интеллектуальные права. Если в вашу клинику или аптеку попала такая продукция, просто выбросить ее в мусорный...
Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894: правила маркировки отдельных видов медицинских изделий
Система «Честный ЗНАК» продолжает масштабироваться на рынке здравоохранения. Вслед за лекарствами и креслами-колясками под обязательную прослеживаемость попала широкая номенклатура медицинского оборудования и расходных материалов. Базовым документом, который регламентирует этот процесс,...