Наличие фармацевтических специалистов является лицензионным требованием, которое регламентируется Постановлением Правительства РФ №547 от 31 марта 2022 г. В частности, в нем указано, что:
«4. Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
к) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;»
з) наличие в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;
«6. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
н) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;»
Таким образом, для осуществления оптовой торговли ЛП необходимы, как минимум, фармацевтические специалисты на должности руководителя (зам руководителя) оптового склада и на должность ответственного специалиста по качеству (требование о профильном образовании содержится в п. 17 Решения ЕЭК №80).
Кроме того, в Приказе МЗ РФ №205н указаны должности руководителей фармацевтических организаций. Для ОПТа это: заведующий складом организации оптовой торговли ЛП, зам заведующего складом оптовой торговли ЛП, заведующий структурного подразделения организации оптовой торговли ЛП), то есть можно назначить фармацевтического специалиста на должность руководителя отдела закупок или продаж.
