Руководства по качеству в оптовой фармацевтической компании: разъяснения

Ответ:

В Руководстве по качеству п. 6 «Ответственность руководства» прописаны обязанности Руководителя фармацевтической организации — утверждать все СОПы и внутренние нормативные документы, Ответственный специалист по качеству фармацевтической организации разрабатывает (или организует) разработку СОП и прочих документов.
Кроме этого, в Приложении №6 Руководства включен лист согласований и ознакомлений. Согласовываются документы с руководителями подразделений организации (для Руководства - это руководители ВСЕХ подразделений, которые прямо или косвенно влияют на обеспечение системы качества в организации, для СОП — руководители подразделения, участвующего в данном процессе).
Ознакомлены: для Руководства - должны быть все ведущие сотрудники, которые могут влиять на описание процессов в этом документе, в СОПах -должны быть все сотрудники, участвующие в данном процессе.