+7 (904) 866-01-00 заказать обратный звонок
Время работы поддержки:

Пн-Пт 09:00-18:00

Внутренний аудит оптовой фармацевтической организации

Цена
5 950 руб
8 500 руб
}

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 21 января 2021 г.

Описание

РЕЕСТР ДОКУМЕНТОВ

ПО ВНУТРЕННЕМУ АУДИТУ ОПТОВОЙ (ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

 

Раздел

Название документов

 

Инструкция по пакету внутреннего аудита

Инструкция о порядке проведения внутреннего аудита

1

Методические инструкции

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств в организации оптовой торговли»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Реализация лекарственных средств в организации оптовой торговли»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных средств в организации оптовой торговли»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Перевозка лекарственных средств в организации оптовой торговли»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита проекта приказа «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств для медицинского применения»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Отпуск, реализация лекарственных средств для медицинского применения»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных средств»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Перевозка лекарственных средств»

МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ

по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»

2

Проверочные листы

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 1

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по приемочному контролю и хранению лекарственных средств, товаров различных товарных групп на оптовом складе фармацевтической организации»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 2

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по отпуску (реализации) лекарственных средств и товаров различных товарных групп на оптовом складе фармацевтической организации»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 3

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по работе с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛС, МИ, прочей несоответствующей продукцией, действия по уничтожению ЛС и ТРТГ в фармацевтической организации»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 4

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований санитарного законодательства в фармацевтической организации»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 5

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение лицензионных требований фармацевтической организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 6

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных средств»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 7

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров потребителю»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 8

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к хранению и отпуску (реализации) медицинских изделий»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 9

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к проведению инструктажей, программ адаптации и переподготовки персонала фармацевтической организации»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ №10

для проведения внутреннего аудита по процессам «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых при проверке государственного надзора»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 11

для проведения внутреннего аудита по процессам «Формирование ассортимента товаров на оптовом складе. Ценообразование ЖНВЛП»

ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 12

для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к обращению маркированных лекарственных препаратов»

3

Приказ,

Акт проверки

Приказ «Об утверждении форм проверочных листов и акта проверки»

Приложение №1 к приказу «Реестр проверочных листов и Актов проверки»

Приложение №2 к приказу План проведения внутреннего аудита

на объектах фармацевтической организации

+ Образец Плана

АКТ по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам хранения ЛП и прочих ТРТГ

4

Документы из пакета НДП:

Приказ, Положение, Документированная процедура

Приказ «Об утверждении Положения о внутреннем аудите»

Положение о Внутреннем аудите

Документированная процедура Внутренний аудит

Отзывы о документе Внутренний аудит оптовой фармацевтической организации

Поделитесь своим мнением с другими покупателями. Ваш отзыв может помочь кому-то в выборе. Это не займет много времени!

Email на сайте не публикуется. Перед публикацией отзывы проходят модерацию

У этого документа пока нет отзывов :(
Будьте первыми, кто посоветует его. Этим вы очень поможете кому-то с выбором!

Разработка темы – Go.Studio
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.