РЕЕСТР ДОКУМЕНТОВ
ПО ВНУТРЕННЕМУ АУДИТУ ОПТОВОЙ (ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
|
№ |
Раздел |
Название документов |
|
|
Инструкция по пакету внутреннего аудита |
Инструкция о порядке проведения внутреннего аудита |
|
1 |
Методические инструкции |
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств в организации оптовой торговли» |
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Реализация лекарственных средств в организации оптовой торговли» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных средств в организации оптовой торговли» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита «Перевозка лекарственных средств в организации оптовой торговли» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита проекта приказа «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Хранение лекарственных средств для медицинского применения» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Отпуск, реализация лекарственных средств для медицинского применения» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Уничтожение лекарственных средств» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Перевозка лекарственных средств» |
||
|
МЕТОДИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ по расшифровке перечня документов, необходимых для проведения внутреннего аудита «Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству» |
||
|
2 |
Проверочные листы |
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 1 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по приемочному контролю и хранению лекарственных средств, товаров различных товарных групп на оптовом складе фармацевтической организации» |
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 2 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по отпуску (реализации) лекарственных средств и товаров различных товарных групп на оптовом складе фармацевтической организации» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 3 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по работе с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛС, МИ, прочей несоответствующей продукцией, действия по уничтожению ЛС и ТРТГ в фармацевтической организации» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 4 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований санитарного законодательства в фармацевтической организации» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 5 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение лицензионных требований фармацевтической организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 6 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных средств» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 7 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований по транспортировке (экспедированию) товаров потребителю» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 8 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к хранению и отпуску (реализации) медицинских изделий» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 9 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к проведению инструктажей, программ адаптации и переподготовки персонала фармацевтической организации» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ №10 для проведения внутреннего аудита по процессам «Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, необходимых при проверке государственного надзора» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 11 для проведения внутреннего аудита по процессам «Формирование ассортимента товаров на оптовом складе. Ценообразование ЖНВЛП» |
||
|
ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ № 12 для проведения внутреннего аудита по процессам «Соблюдение требований к обращению маркированных лекарственных препаратов» |
||
|
3 |
Приказ, Акт проверки |
Приказ «Об утверждении форм проверочных листов и акта проверки» |
|
Приложение №1 к приказу «Реестр проверочных листов и Актов проверки» |
||
|
Приложение №2 к приказу План проведения внутреннего аудита на объектах фармацевтической организации + Образец Плана |
||
|
АКТ по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам хранения ЛП и прочих ТРТГ |
||
|
4 |
Документы из пакета НДП: Приказ, Положение, Документированная процедура |
Приказ «Об утверждении Положения о внутреннем аудите» |
|
Положение о Внутреннем аудите |
||
|
Документированная процедура Внутренний аудит |
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru