Сборник Внутренний аудит для оптовых фармацевтических организаций содержит следующие документы:
- Порядок проведения процедуры Внутренний аудит (инструкция);
- Методические инструкции по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита, созданные на основе проверочных листов из проекта Приказа Росздравнадзора ID 01/02/08-25/00159541;
- Проверочные листы фармацевтической организации, разработанные на основе собственных внутренних нормативных документов системы качества (включают вопросы из чек-листов Росздравнадзора), служат для проведения внутреннего аудита компании;
- План-график и приказ по внутреннему аудиту, акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики;
- Приказ «Об организации проведения внутренних аудитов» и СОП «Внутренний аудит» - добавлено из сборника документов системы качества НДП.
Основные особенности и преимущества документации Внутренний аудит:
- Написаны в соответствии с требованиями действующей нормативной документации – Решения ЕЭК №80, Приказа МЗ РФ №260н, а также с использованием проекта приказа Росздравнадзора «Об утверждении форм проверочных листов...».
- Полностью совместимы с документацией системы качества (НДП) от компании МедИнфо24, используют ее терминологию, стиль изложения и т.д.
- Позволяют избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Готовые шаблоны документов помогают экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НДП и Внутреннего аудита в вашей организации.
Порядок проведения внутреннего аудита в оптовой организации:
- Оформление Приказа о проведении внутреннего аудита, утверждение Проверочных листов и Плана–графика на текущий календарный год (1 раз в начале года).
- Проведение внутреннего аудита в соответствии с Планом-графиком (распечатка проверочных листов по выбранному разделу, проведение проверки, фиксация несоответствий в проверочном листе, подписи на проверочном листе).
- Проведение заседания комиссии качества: составление Акта внутренней проверки по ее результатам (какие несоответствия выявлены, разработка предупреждающих и корректирующих действий по выявленным несоответствиям, подписи членов комиссии).
- Направление экземпляра Акта внутренней проверки руководителю организации с указанием сроков исправления выявленных несоответствий.
- Исправление несоответствий, зафиксированных в письменном виде (возможна отметка на экземпляре Акта внутренней проверки).
Более подробную информацию по организации Внутренних аудитов можно посмотреть в статье.
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp
)
e-mail: support@medinfo24.ru