Вопрос-ответ

Здравствуйте, купила у вас "Надлежащая дистрибьюторская практика (НДП)" и в одном документе СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов (средств), незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД". В разделе 3.9.1.Ответственный специалист за качество товара на сайте ФС Роспотребнадзора http://rospotrebnadzor.ru/ ежедневно проверяет наличие новых писем о забракованных БАД, при этом захожу на ссылку Роспотребнадзора, но не могу понять где посмотреть письма забракованных БАД? По ЛС и МИ работаем давно.

А как быстро документы приходят на почту?

А вы ведете какое-нибудь сопровождение при покупке документов? Можем ли мы получить ответы на вопросы непосредственно перед проверкой?

Здравствуйте, помогите, пожалуйста, разобраться. В новом СанПине 3.3686–21 Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», не нашла информации о сроках хранения ИЛП на 3 и 4 уровнях "холодовой цепи". В старом было 3 и 1 месяц соответственно. А в новом конкретно ничего не пишут.

Добрый день! подскажите пожалуйста , обязательно ли ведение Журнала приемочного контроля в аптеке на бумажном носителе?

Имеет место быть нарушение холодовой цепи при транспортировке мед препаратов. Режим +2/+8 нарушен, не более чем на один градус, кратковременно было + 9. Какие правовые последствия ждут перевозчика?

Наша организация получила предписание ФСБ с указанием провести паспортизацию аптеки. Что необходимо предпринять для выполнения предписания и получения паспорта антитеррористической безопасности?

Здравствуйте, какие препараты относятся к перечню ПКУ, а какие к наркотическим средствам? Какими документами это регламентируется?

как статья 20.35 (посвященная религиозным организациям), упомянутая вами на сайте в описании к паспорту "Антитерростической безопасности" относится к другим организациям не религиозной направленности?

Здравствуйте! Какие есть исключения для получения паспорта антитеррористической безопасности? По каким-то категориям разделяются объекты? Как определить под какую категорию попадает наша организация?

Должна ли аптека распечатывать свои протоколы согласования цен из своей товаро-учётной программы? Если не должна, на какой документ сослаться? Ждём проверку.

Скажите пожалуйста, у нас идет проверка и просят педоставить докменты СМК ( система менеджмента качества), где можно найти информацию?

Надо ли вести журнал на такие препараты как Сталораль аллергены? это ИБП, но нигде не указано об этом.

Какие требования к термолабильным препаратам применяются с 1 сентября 2021 года по новому СанПин?

При приемке товара и оформлении документов нужно использовать штамп о приемке товаров?

Может ли аптечная организация, реализовывать подгузники поштучно из больших упаковок и другие гигиенические средства одноразового использования? При каких условиях если это возможно и какими нормативными актами это регулируется на сегодняшний день?

Обязана ли аптека вести посерийный контроль, учет лекарственных препаратов?

Подскажите, пожалуйста, в течение какого периода времени должны быть внесены данные со стороны покупателя и поставщика в систему маркировки? Данные разнятся.

Требование закреплено в Постановлениях Правительства № 2464 от 31.12.2020 и № 64 от 28.04.2021.До указанной даты участники оборота маркированных товаров могут передавать сведения в «Честный ЗНАК» через личный кабинет или с помощью бесплатной программы «ЭДО.Лайт».А с начала 2022 года предприниматели должны представлять информацию в «Честный ЗНАК» исключительно через операторов электронного документооборота, с использованием предлагаемых ими ЭДО-сервисов. Относится ли это требование к аптекам? По отношению к поставщикам, видимо, да.У нашей аптеки есть покупатель- юридическое лицо. Это детская спортивная школа. Должна ли аптека осуществлять оборот маркированных товаров с таким клиентом также через ЭДО?

Входит ли в обязанность аптечной организации разработка «Паспорта отходов» на бытовые отходы, люминесцентные лампы и лекарственные средства с закончившимся сроком годности в связи с выходом приказа № 1026 от 8.12.2020 Минприродресурсов и экологии РФ. Внесены вышеперечисленные виды отходов в ФККО.

Добрый день! Хотим услышать мнение Ваших специалистов по отпуску ЛП и ИМН по договорам розничной купли продажи. Можем ли мы отпускать товар без лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность? А если отпускать ТАА не медикаменты?Вышлите нам образец договора розничной купли продажи, если есть конечно. Спасибо

В каком нормативном акте прописан запрет на продажу в аптеке товара с нарушением товарного вида? Или аптека может продавать такой товар?

Подскажите, пожалуйста, какой закон нарушает поставщик, когда привозит почти весь товар не совпадающий по сериям и срокам?

Подскажите пожалуйста сколько ложиться терморегистраторов в холодильник для вакцины?

Каким документом от 2021 года даётся пояснение о том, что на этикетке продукта питания, который продаётся через аптеки, не обязательно указывать СГР (свидетельство о государственной регистрации), достаточно ТУ (технические условия)?