Вопрос-ответ

Подскажите, пожалуйста, в течение какого периода времени должны быть внесены данные со стороны покупателя и поставщика в систему маркировки? Данные разнятся.

Требование закреплено в Постановлениях Правительства № 2464 от 31.12.2020 и № 64 от 28.04.2021.До указанной даты участники оборота маркированных товаров могут передавать сведения в «Честный ЗНАК» через личный кабинет или с помощью бесплатной программы «ЭДО.Лайт».А с начала 2022 года предприниматели должны представлять информацию в «Честный ЗНАК» исключительно через операторов электронного документооборота, с использованием предлагаемых ими ЭДО-сервисов. Относится ли это требование к аптекам? По отношению к поставщикам, видимо, да.У нашей аптеки есть покупатель- юридическое лицо. Это детская спортивная школа. Должна ли аптека осуществлять оборот маркированных товаров с таким клиентом также через ЭДО?

Входит ли в обязанность аптечной организации разработка «Паспорта отходов» на бытовые отходы, люминесцентные лампы и лекарственные средства с закончившимся сроком годности в связи с выходом приказа № 1026 от 8.12.2020 Минприродресурсов и экологии РФ. Внесены вышеперечисленные виды отходов в ФККО.

Добрый день! Хотим услышать мнение Ваших специалистов по отпуску ЛП и ИМН по договорам розничной купли продажи. Можем ли мы отпускать товар без лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность? А если отпускать ТАА не медикаменты?Вышлите нам образец договора розничной купли продажи, если есть конечно. Спасибо

В каком нормативном акте прописан запрет на продажу в аптеке товара с нарушением товарного вида? Или аптека может продавать такой товар?

Подскажите, пожалуйста, какой закон нарушает поставщик, когда привозит почти весь товар не совпадающий по сериям и срокам?

Подскажите пожалуйста сколько ложиться терморегистраторов в холодильник для вакцины?

Каким документом от 2021 года даётся пояснение о том, что на этикетке продукта питания, который продаётся через аптеки, не обязательно указывать СГР (свидетельство о государственной регистрации), достаточно ТУ (технические условия)?

Скажите пожалуйста я правильно понимаю, что при заказе документов «надлежащая ветеринарная аптечная правктика» мы получаем все необходимые документы (СОПы, журналы и т.д.)? Точнее шаблоны, в которые мы должны внести свои данные организации, распечатать, подписать и соблюдать. И не каких вопросов при проверке на этот счет не возникнет? Еще вопрос такой, мы ветеринарная клиника при СББЖ, фактически у нас нет аптечной организации, просто в каждом филиале клиники идет использование и реализация препаратов для ветеринарного пременения, так же для лечения животных исользуем препараты медицинского преминения. Получается на все филиалы наши надо разослать эти документы для исользования в работе или достаточно, что они будут храниться у зав вет. аптекой?Спасибо!

В образце документа Приказ "О разработке и внедрении Правил НАП ЛПВП в ветеринарной аптечной организации" у вас есть ссылка на Приказ 555 Минсельхоза от 21.09.2020 г., а далее в одном из пунктов текста говорится о создании комиссии. Однако в Приказе Минсельхоза речи о создании какой-то комиссии не ведется. В связи с чем тогда у вас фигурирует такая мера?

Подскажите, пожалуйста, разрешена ли торговля ветеринарными препаратами в Интернете?

Подскажите пожалуйста, какие требования к термоиндикаторам при хранении вакцины?

Детское питание Российского производства, которое будет продаваться в аптеке - не БАД, а питание. Можно ли не указывать СГР (свидетельство государственной регистрации) не этикетке? Вкладыша не будет, но документ СГР у производителя есть.

Просим дать разъяснения по Приказу 1094н от 24.11.2021г. Если рецептурный бланк печатается врачом с помощью компьютерных технологий, можно ли печатать также и реквизиты штампа? С указанием даты на этом штампе?

Подскажите пожалуйста, какие СОПы, журналы (инструкции) нужны для сельского аптечного пункта? Работает только один сотрудник. Для маленькой аптеки ведь не нужно такое количество документов? Буду благодарна за помощь на мой вопрос!

Как индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, может выписать рецепт на лекарственный препарат из перечня ПКУ на курс до 60 дней? Согласно п. 24 приказа 1094н при назначении препарата на курс лечения более 30 дней дополнительно производится надпись по "Специальному назначению" и ставится печать медицинской организации "Для рецептов".

Подскажите, есть ли на ваш взгляд существенные отличия между СОП и инструкцией? Ведь и то, и то описывает определенную повторяющуюся процедуру.

Вопросы по СОПам для ветеринарной аптеки: 1. Что должна включать информация по установлению причин нарушения СОП? 2. Интересует СОП по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, которая будет обеспечивать индетификацию ЛП, не соответствующих требованиям нормативного документа, в целях предотвращения их продажи и установления причин поступления, хранения и реализации данных препаратов и принятия предупреждающих мер. 3. Какие причины могут быть установлены при поступлении хранении и реализации ЛП, если они проходят приемочный контроль? 4. По Приказу МинСельхоз России от 21.09.2020 №555 В СОПах должны быть описаны:- учет данных при выполнении СОП, включая составление актов и журналов;- осуществление анализа СОП; - установление причин нарушения. Что имеется в виду кроме нарушения или не полного соблюдения СОП? Как это правильно прописывать? Есть ли образцы, формы?

Имеется ли у Вас разработанный пример СОП "По поддержанию непрерывности операций на случай катастрофического отказа оборудования или чрезвычайной ситуации на фармацевтическом складе"?

Какими документами руководствоваться при составлении СОП "Порядок работы аптеки в системе ЕМИАС"?

Нужна ли стеллажная карта в холодильнике на складе хранения 3 уровня ИБЛП (вакцин), если полки с вакциной промаркированы по названию вакцины и ее сроку годности?