онлайн-сервис
готовых документов

Журнал по ведению токсинов в оптовом секторе (склад).

Ищу журнал по ведению токсинов в оптовом секторе (склад). Но это не всегда токсины (ботокс, релатокс, диспорт....). Да, они зачастую относятся к ИБЛС (ИЛП), но для собственно и только токсинов что-то отдельное от температурного режима надо вести?

08.02.2023

Ответ:

Согласно определению (ст. 4 п. 7 №61-ФЗ):

Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены;

Следовательно, все токсины относятся к группе ИЛП и подлежат учету в журнале ИЛП.

Дополнительно: Нормативная документация Минздрава РФ регламентирует регистрацию (учет) обращения лекарственных препаратов в специальных журналах для двух групп ЛП:

  • для ИЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов);
  • для ЛП ПКУ (ЛП, подлежащих предметно-количественному учету) , включая наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества и прочие ЛП ПКУ).

В зависимости от принадлежности ЛП к конкретной группе, регистрация осуществляется в соответствующем журнале. Если ЛП не принадлежит ни к одной из этих двух групп, журнал регистрации операций по этому ЛП не ведется.

МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы
Аналогичные документы