онлайн-сервис
готовых документов

Как правильно прописать ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований?

Добрый день!
Утвержден Приказ Росздравнадзора 7974 от 26.08.22 утв. 21.11.22  — об утверждени форм оценочных листов.
В прил. №1 (оптовые организации) вопрос №2:
определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения,Правилами надлежащей дистрибьюторской практики - где и как правильно это прописать?
09.11.2022

Ответ:

Ответственность работников, участвующих в процессах приемки, хранения, отпуска и транспортировки ЛС и прочих товаров закрепляется в должностной  инструкции работника:

 

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ФАРМАЦЕВТА СКЛАДСКОГО УЧЕТА.

5. Ответственность

5.1. Фармацевт несет ответственность:

- за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации;

- за правонарушения и преступления, совершенные в процессе своей деятельности, - в порядке, установленном действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации;

- за причинение ущерба организации - в порядке, установленном действующим трудовым законодательством Российской Федерации.

-за нарушение правил техники безопасности и инструкции по охране труда, непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу деятельности структурному подразделению [наименование организации] и его работникам.

-за несоблюдение трудовой дисциплины.»

 
и в соответствующем разделе СОП процесса:
 

 

«СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА

Порядок организации работ при хранении товаров на оптовом складе фармацевтической организации.

4. Действия при нарушении правил выполнения СОП.

4.1.Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:

-неверно определено место хранения товара (не соответствует условиям хранения);

- товар ошибочно размещен на другое место хранения;

-несвоевременное размещение термолабильных ЛП, наркотических или психотропных препаратов;

-несвоевременные действия при выявлении несоответствующей продукции;

-несвоевременное или неверное ведение журналов учета ЛП;

-несвоевременная изоляция выявленной забракованной продукции в карантинную зону или зону фальсификатов;

-нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.

4.2. Любое нарушение, перечисленное в п. 4.1, признается выявленным несоответствием системы качества фармацевтической организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.

4.3. Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале  контроля качества фармацевтической организации, с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, подробным описанием выявленного несоответствия с целью осуществления внутреннего контроля, мониторинга системы качества и оценки ее эффективности.»

МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.