онлайн-сервис
готовых документов

Какой приказ регламентирует требования к качеству лекарственных препаратов изготовленных в аптеке?

Какой приказ в настоящее время регламентирует требования к качеству лекарственных препаратов, изготовленных в условиях аптеки, если приказ от 16.07.1997 г. №214 утратил силу?

Ответ

Мероприятия по проведению контроля качества лекарственных препаратов в аптеках регламентировал Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптекой)». Постановлением Правительства РФ от 13.06.2020г №855 он был отменен.

Вы можете использовать нормативную документацию, указанную в проверочных листах Росздравнадзора (Приказ №1185, приложение №5), а именно:

  • Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", или использовать принципы организации контроля качества из Приказа №214.
Обращаем Ваше внимание, что на сайте представлена документация по Надлежащей аптечной практике для аптечных организаций готовых лекарственных форм.
МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.