Какой приказ регламентирует требования к качеству лекарственных препаратов изготовленных в аптеке?

Ответ

Мероприятия по проведению контроля качества лекарственных препаратов в аптеках регламентировал Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптекой)». Постановлением Правительства РФ от 13.06.2020г №855 он был отменен.

Вы можете использовать нормативную документацию, указанную в проверочных листах Росздравнадзора (Приказ №1185, приложение №5), а именно:

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", или использовать принципы организации контроля качества из Приказа №214.