Утилизация медицинских изделий с истекшим сроком годности

Надо утилизировать мед изделие (МИ) с истекшим сроком годности. С чего вообще начинать, с акта на списание? Какая последовательность действий, согласно последнему постановлению 145?

Ответ эксперта МедИнфо24

Согласно Постановлению №145, утилизация МИ с истекшим сроком годности происходит по решению владельца (не по решению суда, или управления Росздравнадзора - РЗН).

Ваш алгоритм действий:

Оформляете Списание и переводите МИ в Зону фальсифицированных, недоброкачественных МИ.
Оформляете уведомление о принятом решении об уничтожении по причине выявления недоброкачественного МИ (указываете наименование, серию (партию), производителя, № и дату РУ, причину утраты качества изделия) в 2-х экз.
1 экз надо отправить производителю, или его уполномоченному представителю, 2-й в РЗН.
В течении 30 рабочих дней производитель может написать мотивированное возражение. Владелец вправе его принять или отклонить. Если владелец меняет свое решение (например, производитель заберет свой товар), тогда владелец должен проинформировать РЗН об отмене своего решения.
Если нет ответа от производителя, или владелец не принимает его возражение, через 60 рабочих дней с момента отправки (пункт 3) владелец вправе уничтожить МИ.
Передаете в организацию по уничтожению, получаете Акт на уничтожение. Один храните у себя, второй отправляете в РЗН (хотя в Постановлении №145 Акты надо отправлять только при уничтожении МИ по решению суда или РЗН, но лучше отправить)
По Акту: в Постановлении №145 приведены сведения только для Акта, по которому принято уничтожение по решению суда или РЗН. Советуем составить такой АКТ для всех случаев. Сведения перечислены в п. 11 Постановления №145.

МедИнфо24

Вопрос относится к следующим тегам

Медотходы

Вернуться к списку вопросов