ОТВЕТ:
Отдельный приказ только по реализации перманганата калия обычно не требуется, если порядок работы с этим препаратом уже закреплён в общих документах аптеки по ПКУ и прекурсорам. Но в аптеке обязательно должен быть документально оформлен круг ответственных лиц: кто ведёт и хранит журнал, кто отвечает за хранение препарата, кто имеет доступ к месту хранения, кто хранит ключи, кто проводит сверку остатков и кто оформляет действия при расхождениях.
Перманганат калия в концентрации 45 процентов или более включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, по приказу Минздрава России № 459н. Приказ № 459н заменил старый приказ № 183н, поэтому ссылку на № 183н во внутренних документах нужно убрать.
Также перманганат калия в концентрации 45 процентов или более относится к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ. Для операций с прекурсорами применяются специальные журналы по постановлению Правительства РФ № 1846, которое устанавливает порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых меняется количество прекурсоров.
Поэтому правильный вариант для аптеки — оформить не отдельный приказ на одного первостольника по продаже перманганата калия, а общий приказ об ответственных лицах при обращении лекарственных препаратов ПКУ и прекурсоров. В этом приказе можно отдельно указать перманганат калия, если аптека хочет усилить внутренний контроль.
В приказе желательно назначить ответственных за несколько участков:
- ✔
ведение и хранение специального журнала регистрации операций;
- ✔
хранение перманганата калия;
- ✔
сохранность ключей от места хранения;
- ✔
доступ к препарату;
- ✔
сверку фактического остатка с данными журнала;
- ✔
оформление документов при списании, расхождении, истечении срока годности или передаче на уничтожение;
- ✔
передачу журнала, ключей и остатков при отпуске, увольнении или временном отсутствии ответственного лица.
Если препарат отпускают разные фармацевты или провизоры, каждого первостольника отдельным ответственным за реализацию назначать не обязательно. Достаточно, чтобы сотрудники, которые фактически отпускают препарат, были допущены к этой операции внутренним порядком, знали СОП, проверяли ограничения по отпуску и передавали сведения ответственному лицу для корректного отражения операции в журнале.
Если в аптеке есть СОП «Порядок организации работ при хранении, учёте и отпуске лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ», в нём нужно отдельно описать работу с перманганатом калия как с препаратом ПКУ и прекурсором. Если такого СОПа нет, порядок можно закрепить в приказе о предметно-количественном учёте и отдельной инструкции по работе с препаратами ПКУ и прекурсорами.
Важно не ограничиваться только назначением ответственного за журнал. При проверке могут оценить весь контур работы: где хранится перманганат калия, кто имеет доступ, кто хранит ключи, как оформляются операции, как проводится сверка, где хранятся документы-основания и что делает аптека при расхождении. По приказу № 378н для журналов ПКУ журнал хранится в металлическом шкафу или сейфе, ключи находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала; фактический остаток сверяется с остатком по журналу на последнее число каждого месяца.
Для хранения перманганата калия нужно учитывать действующие правила хранения лекарственных средств. По приказу № 260н лекарственные средства хранятся с учётом условий производителя и требований фармакопеи; если специальных условий нет, применяется комнатная температура от +15 °C до +25 °C и относительная влажность не более 65%. Для перманганата калия также важно отдельное, контролируемое хранение с ограничением доступа.
Практический вывод: отдельный приказ именно «о назначении ответственного первостольника за реализацию перманганата калия» не обязателен. Но аптеке нужен приказ или СОП, где назначены ответственные лица за обращение препаратов ПКУ и прекурсоров, включая перманганат калия. В документах должны быть разделены обязанности по журналу, хранению, ключам, доступу, сверке остатков и оформлению операций.
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Узнать больше >>>
