Вопрос о контроле сроков годности ИЛП?

В СанПин 3.3.2.33.32-16 было требование о контроле сроков годности ИЛП, т.е. отгрузка возможна на третий уровень, если срок годности ИЛП не менее 4 месяцев, в новом СанПин таких требований нет.

Т.е.данное требование неактуально?

Сколько может храниться вакцина на 4 уровне холодовой цепи по новому СанПину?

Ответ:

В настоящее время обращение ИЛП регулируется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (вместе с «СанПиН 3.3686–21. Санитарные правила и нормы...») [раздел XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов]. В пп. 4252-4255 «XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» нет установленных требований к срокам годности ИЛП при передаче их с одного уровня на другой и ограничений сроков хранения на 1-4 уровнях. Соответственно, ИЛП на 4 уровне «холодовой цепи» может храниться вплоть до окончания срока годности вакцины.

МедИнфо24

Вопрос относится к следующим тегам

Иммунобиологические препараты (ИЛП)

Вернуться к списку вопросов