ОТВЕТ:
В Приказе МЗ РФ №260Н содержится требование о проведении технического обслуживания оборудования:
«Руководитель субъекта обращения лекарственных средств обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками субъекта обращения лекарственных средств (далее - работник) настоящих Правил, посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных средств, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведения записей, отчетов и их хранения, приемки, размещения лекарственных средств (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур».
Порядок обслуживания холодильного оборудования содержится в технической документации (паспорте, руководстве по эксплуатации), который должен храниться на протяжении всего времени работы холодильников.
Например, в Руководстве по эксплуатации фармацевтического холодильника «ПОЗИС» ХФ-400-2(3) содержатся следующие требования по обслуживанию:
- Уборку холодильника следует производить один раз в полгода (далее- краткая инструкция по уборке)
- Один раз в год очищайте конденсатор от пыли (далее- способ очистки конденсатора)
- При эксплуатации холодильника не реже 1раза в год проводить контроль состояния холодильника (далее - описание проведения испытаний контроля состояния холодильника в «теплой» и «холодной» точке (согласно термокарте).
- В случае выхода показаний термометра за пределы допустимых значений- самостоятельная калибровка или с помощью мастера сервисного центра.
- Средний срок службы -10лет.
Таким образом, для данной марки холодильника в течение всего срока службы следует проводить генеральную уборку 1 раз в полгода, 1 раз в год - проводить техническое обслуживание самостоятельно или силами специалистов сервисного центра. Инструкцию по проведения технического обслуживания можно составить на основе Руководства по эксплуатации. Подтверждать проведение технического обслуживания необходимо Актом (разработанным самостоятельно или форма обслуживающей организации) [предпочтительней] или записью в Журнале проведения техобслуживания. Дата технического обслуживания холодильника должна быть включена в общий План техобслуживания всего имеющегося оборудования (кондиционеры, холодильники) на календарный год.
В случае отсутствия в технической документации указаний на указанные мероприятия, необходимо разработать самостоятельную инструкцию (на примере приведенной)
