Правила хранения рецептурных препаратов на витрине аптеки

ОТВЕТ:

В Приказе МЗ РФ №260н и Письме Росздравнадзора №02И-362/26 содержатся разночтения в трактовке обязательных требований по поводу хранения рецептурных ЛП в торговом зале аптечной организации. Обращаем Ваше внимание на следующие моменты:

• ✔
  При разночтении в трактовке обязательных требований приоритет всегда отдается нормативному документу высшего порядка. Приказ №260н является нормативным документом, а письмо Росздравнадзора — рекомендательным (методологическим), разъясняющим требования Приказа. Поэтому приоритет — у Приказа №260н.
• ✔
  В письме Росздранадзора содержится обобщенное трактование порядка хранения рецептурных ЛП, без их разделения на ЛП ПКУ и не ЛП ПКУ. Между тем, как в п. 21 Приказа №260н дано четкое разъяснение, что «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, при условии отсутствия доступа к ним покупателей».
• ✔
  То есть Приказ подразумевает два вида хранения рецептурных ЛП: ЛП не ПКУ — на витринах и открытых шкафах (без доступа посетителей) и ЛП ПКУ -в закрытых шкафах, с соблюдением предусмотренных правил хранения для этих ЛП.

В случае возникновения сомнений (и при необходимости хранить рецептурные ЛП в открытых шкафах) советуем сделать письменный запрос в территориальный орган Росздравнадзора, так как именно их позиция будет учитываться при проведении контрольно-надзорных мероприятий.