|
25 января 2022 года портал НПА разместил проекты обновлённых форм документов, необходимых для получения лицензии, разрешающей заниматься деятельностью фармацевтической направленности. Представила порталу эти правовые акты Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которая ждёт мнения общественности о предложенных проектах. |
Выработка обновлённого проекта лицензионных документов была вызвана тем, что в фармацевтике вводится реестровая модель. Этот процесс сопровождается изменением ряда формулировок, которые используются в ведомственных документах. К примеру, вводится термин «внесение изменений в реестр лицензий», который заменит формулировку «переоформление лицензии».
Помимо этого, ведомство разработало и предложило на рассмотрение ряд совершенно новых, не использующихся в работе сегодня документов. К ним можно отнести, скажем, уведомительную форму о том, что будет проводиться выездная оценка деятельности соискателя на лицензию, работающего в фармацевтической отрасли, на соответствие всем требованиям, предъявляемым к лицензиям. Или уведомительный документ, диктующий фармацевтической компании обязательство устранить обнаруженные несоответствия лицензионным требованиям, следование которым строго необходимо для всех, кто занимается этим видом деятельности.
NB!
Если предложенные Росздравнадзором проекты получат одобрение общественности, то они будут использоваться в работе с марта текущего года.
Отметим, что 1 марта начинают действовать и внесённые изменения в Федеральный закон № 170, касающиеся применения листов для оценки при проверке деятельности аптек на их соответствие действующим требованиям лицензионного комитета. Что такое оценочные листы и когда их следует использовать, мы расскажем в публикации «Оценочные листы для лицензирования».
Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:
Внутренний аудит - обновление 2026
Эксперты МедИнфо24 подготовили изменения в сборник Внутренний аудит, которые включают Проверочные листы, разработанные на основе действующих чек-листов Росздравнадзора (Приказ № 1 от 10.01.2022) и Роспотребнадзора (Приказ № 18 от 20.01.2022),...
СОП в аптеке по Приказу № 259н: перечень процедур и алгоритм внедрения в 2026 году
С 1 сентября 2025 года нормативно-правовой пул документов, регулирующих фармацевтическую деятельность, претерпел масштабные изменения. Вступление в силу новых приказов Минздрава РФ завершило действие основополагающих документов, регламентировавших работу отрасли последнее десятилетие....
Какой сборник СОП выбрать для розничных аптек?
Уважаемые коллеги! Сегодня мы разберём самый популярный запрос от наших клиентов — «Мне нужны СОПы для аптеки» и поможем выбрать подходящий сборник на сайте МедИнфо24. Перед принятием решения необходимо разобраться...