Порядок проведения внутреннего аудита аптеке:
-
Оформление Приказа о проведении внутренних проверок с утверждением Проверочных листов и Планом–графиком проведения внутренних проверок на текущий календарный год (1 раз в начале года).
-
Проведение плановой проверки (внутренняя проверка аптеки) в соответствии с Планом-графиком (распечатка проверочных листов по выбранному разделу, проведение проверки, фиксация несоответствий в проверочном листе, подписи на проверочном листе).
-
Проведение заседания комиссии качества организации: составление "Акта внутренней проверки аптеки" по результатам проверки (какие несоответствия выявлены, разработка предупреждающих и корректирующих действий по выявленным несоответствиям, подписи членов комиссии).
-
Направление экземпляра "Акта внутренней проверки аптеки" руководителю аптечной организации (ответственному за качество организации) с указанием сроков исправления выявленных несоответствий.
-
Исправление несоответствий, зафиксированных в письменном виде (возможна отметка на экземпляре "Акта внутренней проверки аптеки").
Все перечисленные документы (Проверочный лист, Акт внутренней проверки аптеки (оригинал и 2 экз. с отметкой об произведённых исправлениях), должны быть полностью оформлены, подписаны уполномоченными лицами и подшиты в папке «Внутренние аудиты ____года».
Пакет содержит следующие документы:
- Порядок работы с пакетом документов «Внутренний аудит» (инструкция);
- Проверочные листы аптечной организации, разработанные на основе собственных внутренних нормативных документов системы качества (включают вопросы из чек-листов Росздравнадзора), служат для проведения внутреннего аудита компании;
- План-график и приказ по внутреннему аудиту, акт по результатам внутренней проверки на соответствие правилам надлежащей аптечной практики;
- Методические инструкции по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита, созданные на основе проверочных листов, утверждённых Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438;
- Положение «О внутреннем аудите компании» с приказом об утверждении, а так же документированную процедуру «Внутренний аудит» - добавлено из пакета по документам системы качества НАП.
- Основные особенности и преимущества документации Внутренний аудит:
- Написаны в соответствии с требованиями действующей нормативной документации - Приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, Приказа Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» и тд.
- Полностью совместимы с документацией системы качества (НАП) от компании МедИнфо24, используют ее терминологию, стиль изложения и тд.
- Зарекомендовали себя наилучшим образом во время реальных проверок Росздравнадзора в аптечных организациях в разных регионах РФ.
- Позволяют избежать штрафных санкций контролирующих и надзорных органов.
- Готовые шаблоны документов помогают экономить время собственных специалистов на разработку и внедрение документации.
- Позволяет получать бесплатные консультации экспертов МедИнфо24 в момент внедрения документов НАП и Внутреннего аудита в Вашей организации.
Читайте подробнее:
-
Надежда22.11.2023 5 / 5Он мне очень помог в проведении внутренних аудитов и поддержании высоких стандартов в аптеке. Структурированные документы сделали процесс аудита более прозрачным и организованным, что значительно облегчило мою работу по поддержанию качества и соответствия нормативам.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru