ОТВЕТ:
Уважаемый Дмитрий! По Вашему сообщению направляем ответ эксперта.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 №239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)» утвержден перечень продукции, в отношении которой осуществляется государственное регулирование цен. В соответствии с указанным Постановлением на федеральном уровне регулированию подлежат лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — ЖНВЛП). На уровне субъектов Российской Федерации устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (часть 2 статьи 60 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения») определены условия, при которых допускается регулирование цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП.
Согласно указанной норме:
«В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации».
При выявлении указанных обстоятельств Правительство Российской Федерации наделяется полномочиями по определению перечня соответствующих лекарственных препаратов, установлению предельных отпускных цен производителей, а также максимальных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей. С момента утверждения данного перечня установленное регулирование цен подлежит обязательному соблюдению.
Таким образом, государственное регулирование цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, допускается исключительно при возникновении вышеуказанных обстоятельств. По состоянию на сегодняшний день регулирование осуществляется только на препараты категории ЖНВЛП.