онлайн-сервис
готовых документов

Какие документы по охране труда проверяют?

Имеет ли право при лицензионной проверке требовать все документы по охране труда и тщательно всё проверять?

24.10.2023

Ответ:

Проверка на соблюдение лицензионных требований фармацевтической организацией производится надзорными органами в следующих случаях:

  1. для соискателя лицензии (вновь открываемая фармацевтическая организация, юр/рлицо или ИП) — на основании п. 5 Постановления Правительства РФ №547. В пп. «в» и «д»  включено, в частности, требование о соответствии фармацевтической организации Правилам надлежащей аптечной практики (Приказ МЗ РФ №647).
    Проверка на соблюдение требований проводится на основании Оценочных листов Росздравнадзора РФ (приложение №2 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022 г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти».).
    В оценочном листе п. 4  на вопрос «Утверждены ли руководителем субъекта розничной торговли документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли?» имеется ссылка на п. 5 Приказа МЗ РФ №647, в котором перечислены требуемые документы, в частности:

д) журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда;

е) журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

ж) журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;

з) журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;

Ведение этих журналов предполагает наличие инструкций по охране труда, и подтвержденный факт прохождения работниками лицензируемого объекта соответствующих инструктажей.

 

  1. для лицензиата (переоформление или добавление записи в реестр лицензий) — на основании п. 6 Постановления Правительства РФ №547
    В пп. «е» также содержится требование о соответствии фарм организации Правилам надлежащей аптечной практики.
    Проверка на соблюдение требований проводится на основании Проверочных листов Росздравнадзора РФ (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.09.2022 № 8700 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств").
    В Приложении №1 Приказа №8700 п. 3 «Имеется ли документация системы качества, в том числе стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?» содержит ссылку на п. 5 Приказа МЗ РФ №647.

    Подводя итог: независимо от того, по каким листам (оценочным или проверочным) производится проверка, проверяющие лица имеют право требовать документы по охране труда, так как они входят в систему качества НАП.
МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы