Как заполнить шапку СОПа?

Ответ:

В шапке СОПов нужно указывать должности в соответствии со штатным расписанием. Например, в строке «Рабочее место» вместо - «Руководитель компании» может быть «Генеральный директор», «Директор» (если в вашей организации - сеть аптек, то руководитель теперь может не иметь профильного образования). Если речь идет о руководителе с профильным (фармацевтическим) образованием, то должность руководителя должна соответствовать перечню должностей Профстандарта 02.012 «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью».
То же самое правило относится к «Ответственному специалисту по качеству» - если специалист не имеет профильного образования, напишите его должность по штатному расписанию, если имеет — название должности должно соответствовать Профстандарту - например, «начальник отдела качества, заместитель директора по качеству». Часто в небольших организациях эту должность занимает специалист по совместительству, тогда пишите должность в соответствии со штатным расписанием. И должен быть Приказ на совмещение.
Насчет наличия фарм образования у специалиста по качеству: В Приказе МЗ РФ №647 (НАП) нет прямого указания, что эту должность должен занимать специалист с профильным образованием. А в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016г №80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в  рамках Евразийского экономического союза» есть прямое указание на профильное образование. Таким образом, для аптечных организаций отсутствие фармобразования у специалиста по качеству допустимо, а для оптовой организации - нет.