Какие требования и разрешения для дистанционной торговли лекарственными препаратами?

ОТВЕТ:

Дистанционную торговлю безрецептурными ЛП регламентирует Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 г. № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года при наличии (п. 5 ПП №697):

• ✔
  Оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации (пп. б).
• ✔
  Сайта в сети «Интернет» или договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей». Допускается наличие мобильного приложения (пп. в).
• ✔
  Собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования (пп. г).
• ✔
  Электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги (пп. д).

Для осуществления дистанционной торговли ЛП необходимо разрешение территориального Росздравнадзора. Аптечная организация направляет заявление по форме (п. 7–9 ПП №697). Выписка из реестра разрешений размещается на информационном стенде аптеки.

Рекомендуем ознакомиться с полным текстом Постановления №697, а также с готовыми документами МИ24 для работы с ЛП дистанционным способом:

• ✔
  СОП «Порядок организации работ по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
• ✔
  Журнал регистрации заказов и доставок лекарственных препаратов при дистанционной торговле