ОТВЕТ:
Перманганат калия и спирт этиловый относятся к лекарственным средствам, требующим отдельного контроля, но их правовой режим различается. Поэтому хранение и учёт нужно описывать не одной общей формулировкой, а отдельно по каждой позиции.
Перманганат калия в концентрации 45 процентов или более включён в раздел I перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённого приказом Минздрава России № 459н. В этом же перечне спирт этиловый, или этанол, указан в разделе II как лекарственное средство из группы сильнодействующих и ядовитых веществ.
Перманганат калия в концентрации 45 процентов или более также относится к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ таблицы III списка IV перечня, утверждённого постановлением Правительства РФ № 681. Поэтому для него нужно учитывать не только правила хранения лекарственных средств, но и статус прекурсора.
Для перманганата калия аптеке нужно закрепить отдельное место хранения. С учётом действующих правил хранения лекарственных средств и разъяснительной позиции Минздрава безопасный вариант для розничной аптеки — хранение в металлическом шкафу или в отдельном закрывающемся помещении с ограничением доступа. Место хранения нужно опечатывать или пломбировать в конце рабочего дня, если такой порядок установлен для соответствующей группы препаратов во внутренних документах аптеки. Приказ № 260н отдельно указывает, что фармацевтическая субстанция калия перманганата может храниться в металлическом шкафу на отдельной полке, отдельно от других органических веществ; при хранении также принимают меры против пылеобразования.
Для спирта этилового применяется другой режим. Поскольку этанол входит в раздел II перечня № 459н, его хранят по правилам для лекарственных средств из разделов II–IV перечня ПКУ: на разных полках сейфа или металлического шкафа, в разных сейфах, металлических или деревянных шкафах либо в отдельном помещении. Такие места хранения опечатывают или пломбируют в конце рабочего дня.
Дополнительно для этанола нужно учитывать его физико-химические свойства. Лекарственные средства хранят по условиям производителя и требованиям фармакопеи; если специальных условий нет, применяется комнатная температура от +15 °C до +25 °C и относительная влажность не более 65%. Температуру и влажность контролирует уполномоченный работник ежедневно, включая выходные и праздничные дни.
Если лекарственный препарат с МНН «Этанол» хранится в количестве свыше 100 кг, нужен более строгий порядок: отдельное помещение или здание, несгораемые поддоны, хранение в один ряд в упаковках или ёмкостях производителя. Переливание этанола в другие ёмкости запрещено.
Во внутренних документах аптеки желательно закрепить:
- ✔
какой препарат хранится в каком месте;
- ✔
к какой группе он относится;
- ✔
кто имеет доступ к месту хранения;
- ✔
кто отвечает за опечатывание или пломбирование;
- ✔
как ведётся журнал учёта;
- ✔
как проводится сверка остатков;
- ✔
что делать при истечении срока годности, повреждении упаковки, расхождении остатков или блокировке операции.
Для перманганата калия в концентрации 45 процентов или более нужно отдельно указать, что это препарат ПКУ и прекурсор. Для спирта этилового нужно указать, что это препарат ПКУ из раздела II перечня № 459н и лекарственное средство с особыми требованиями к хранению из-за физико-химических свойств.
Короткий практический вывод: перманганат калия 45 процентов и более храните в металлическом шкафу или отдельном закрывающемся помещении с ограничением доступа; спирт этиловый — в сейфе, шкафу или отдельном помещении для препаратов ПКУ из разделов II–IV, с опечатыванием или пломбированием в конце рабочего дня. Для этанола свыше 100 кг нужен специальный порядок хранения в отдельном помещении.
Нужны готовые документы для аптеки по ПКУ с учётом актуальных требований?
В сборнике «Предметно-количественный учет (ПКУ) для аптек» от МедИнфо24 вы найдёте инструкции по калия перманганату и этиловому спирту, СОП по хранению, учёту и отпуску препаратов ПКУ, приказы, журнал ПКУ и журнал регистрации операций с прекурсорами.
Документы разработаны экспертами, предоставляются в формате Word и отправляются на e-mail в течение 10 минут после оплаты.
Готовые формы документов по ПКУ для аптек помогают быстрее привести внутренний порядок, журналы и инструкции в соответствие с действующими требованиями, подготовиться к проверке и снизить риск замечаний со стороны контролирующих органов.
Узнать больше >>>
