Положение об оптовом складе для фарм дистрибьюторов

Артикул:

350 руб 550 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 20 мая 2025 г.

Положение об оптовом складе подготовлено в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80.

Оптовый фармацевтический склад осуществляет функции по приему, хранению, отпуску (реализации), транспортировке (экспедированию) лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих товаров для удовлетворения потребности организаций, осуществляющих фармацевтическую и медицинскую деятельность на основании действующих лицензий, а также иных организаций, имеющих законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обороту лекарственных препаратов на основании заключенных договоров.

Оптовый склад в своей работе руководствуется:

Федеральными законами Российской Федерации;
постановлениями, приказами и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации;
другими нормативными правовыми актами, регламентирующими сферу деятельности фармацевтической организации в соответствующей отрасли;
внутренними нормативными документами фармацевтической организации, регламентирующими обеспечение качества лекарственных средств, медицинских изделий и прочей продукции;
уставом фармацевтической организации;
руководством по качеству дистрибьюторской (оптовой) фармацевтической организации;
положением об оптовом складе.

Положение об оптовом складе включает следующие разделы: общие положения, функции сотрудников оптового склада, права сотрудников оптового склада, ответственность сотрудников оптового склада.

Объем документа - 2 страницы.

Почему важно всегда поддерживать документацию системы качества НДП в актуальном состоянии?

Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – ч. 4 и ч. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!