Положение об оптовом фармацевтическом складе

Артикул:

1 500 руб 0 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 сентября 2023 г.

В корзину

Заказ в один клик

Краткое содержание Положения об оптовом складе:

1. Оптовый склад является структурным подразделением фармацевтической организации (далее - фармацевтическая организация), руководство которым осуществляет непосредственно Руководитель оптового склада.

2. Оптовый склад осуществляет функции по приему, хранению, отпуску (реализации), транспортировке (экспедированию) лекарственных средств, медицинских изделий и прочих товаров для удовлетворения потребности организаций, осуществляющих фармацевтическую и медицинскую деятельность на основании действующих лицензий, а также иных организаций, имеющих законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обороту лекарственных средств на основании заключенных договоров.

3. Руководитель оптового склада (заместитель руководителя) назначается и освобождается от должности Приказом руководителя фармацевтической организации.

Сотрудники оптового склада назначаются и освобождаются от должности Приказом руководителя фармацевтической организации по представлению (согласованию) руководителя оптового склада..

4. Структуру и штатное расписание оптового склада утверждает руководитель фармацевтической организации.

5. Оптовый склад в своей работе руководствуется:

- Федеральными законами Российской Федерации и [название региона организации];

- постановлениями, приказами и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации и [название региона организации];

- другими нормативными правовыми актами, регламентирующими сферу деятельности фармацевтической организации в соответствующей отрасли;

- внутренними нормативными документами фармацевтической организации, регламентирующими обеспечение качества лекарственных средств, медицинских изделий и прочей продукции;

- Уставом фармацевтической организации;

- Руководством по качеству дистрибьюторской (оптовой) фармацевтической организации;

- настоящим Положением об оптовом складе.

Положение об оптовом складе подготовлено в соответствии с «Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», которые утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №80

Почему важно всегда поддерживать документацию

системы качества НДП в актуальном состоянии?

Наличие актуальных документов системы качества НДП - это важный пункт лицензионных требований и условий при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами, который является предметом проверки во время контрольно-надзорных мероприятий Управления Росздравнадзора и других контролирующих органов – п. в, ч. 5, постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

NB! Отсутствие, или ненадлежащее оформление документов НДП является грубым нарушением при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности и может грозить организации штрафом от ста тысяч до двухсот тысяч рублей, или административным приостановлением деятельности на срок до девяноста суток!

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!