ОТВЕТ:
В соответствии с Приказом МЗ РФ №1094н рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом (в том числе – номер и серия рецепта). Бланк, изготовленный иным способом, признается несоответствующим.
При этом, допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 с использованием печатающих устройств.
В случае нарушения правил оформления рецепта (несоответствие формы бланка, правил назначения, наличие исправлений и т.д.) рецепт признается недействительным. Он погашается штампом «Рецепт недействителен», информация заносится в «Журнал учета неправильно выписанных рецептов», а сам рецепт возвращается покупателю.
В настоящее время, в соответствии с Приказом МЗ РФ №100н, у аптечной организации нет обязанности информировать медицинскую организацию о выявленных фактах нарушений при выписке рецептов.
К сожалению, медицинская организация несет уголовную ответственность по УК РФ только в части неправильного назначения лекарственного препарата, и то в случае причинения вреда здоровью пациента (такой случай признается грубым нарушением лицензионных требований), а сам врач внутри медицинской организации несет дисциплинарную ответственность по ТК РФ за проявленную халатность.
Основная ответственность за отпуск (реализацию) ЛП по недействительному рецепту возлагается на аптечную организацию. В соответствии со КоАП ст. 14.4.2. «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств»:
Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа:
- ✔
на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей;
- ✔
на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;
- ✔
на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа:
- ✔
на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года;
- ✔
на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей;
- ✔
на юридических лиц — от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.
