онлайн-сервис
готовых документов

СОП Порядок организации работ при хранении товаров на оптовом складе фармацевтической организации

Артикул:
700 руб 0 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 04 июля 2022 г.

Цель настоящей СОП:

Обеспечение качества товаров, соответствующего требованиям действующего нормативного законодательства, в процессе хранения; а также обеспечение мер, направленных  на предотвращение их рассыпания, нарушения целостности упаковок, контаминации и пересорта.

Для выполнения функций, обеспечивающих надлежащее хранение товара, в фармацевтической организации выделяют следующие зоны хранения:

  • зона приемки товара;
  • зона основного хранения товаров;
  • зона хранения товаров, требующих специальных условий хранения;
  • карантинная зона ЛС;
  • карантинная зона МИ и ТРТГ;
  • зона фальсифицированных ЛС;
  • зона фальсифицированных МИ и ТРТГ;
  • зона экспедиции.

Все зоны хранения товаров отделены от административно-бытовых помещений, защищены от вредного воздействия света, температуры, влажности и иных внешних воздействий, идентифицированы (обозначены). Доступ в зоны хранения оптового склада разрешен материально-ответственным лицам склада, работа которых непосредственно связана с товаром. Право доступа в карантинные зоны и зоны фальсифицированной (недоброкачественной) продукции имеют ответственные лица согласно Приказу руководителя фармацевтической организации  «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах склада». Остальные работники фармацевтической организации при необходимости могут находиться в зонах хранения товара только в присутствии руководителя оптового склада или его заместителя.

Посторонним лицам доступ в зоны хранения товара запрещен. Подробно организация доступа на оптовый склад описана в СОП «Порядок обеспечения  контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации».

В функции обеспечения качества  товара в процессе его хранения входят:

  • поддержание температурного режима и влажности, соответствующего условиям хранения товара. Обеспечение требуемых условий микроклимата регламентированы СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада фармацевтической организации» и СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов» ;
  • поддержание помещений (в т.ч. специальных зон хранения) в надлежащем санитарном порядке. Правила проведения уборки приведены в  СОП «Инструкция по организации работ за соблюдением санитарного режима в помещениях оптового склада фармацевтической организации»;
  • соблюдение соответствия условий хранения товара требованиям, которые установлены для данного вида продукции в соответствии с инструкцией «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
  • периодический контроль сроков годности товара и своевременное выявление товара с ограниченным  сроком годности;
  • периодический мониторинг ЛП, МИ и БАД с целью выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных товаров по информационным письмам Росздравнадзора и Роспотребнадзора;
  • периодические внутренние проверки (в т.ч. внутренние аудиты), проводимые с целью выявления ненадлежащих условий хранения товара и идентификации продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации.

NB! Данный СОП следует рассматривать и внедрять в свою компанию в комплексе со следующими документами (оплачивается отдельно):

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Аналогичные документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.