СОП «Порядок организации работ при хранении товаров на оптовом складе фармацевтической организации»

Артикул:

700 руб 0 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 ноября 2024 г.

В корзину

Цель настоящей СОП:

Обеспечение качества товаров, соответствующего требованиям действующего нормативного законодательства, в процессе хранения; а также обеспечение мер, направленных на предотвращение их рассыпания, нарушения целостности упаковок, контаминации и пересорта.

Для выполнения функций, обеспечивающих надлежащее хранение товара, в фармацевтической организации выделяют следующие зоны хранения:

зона приемки товара;
зона основного хранения товаров;
зона хранения товаров, требующих специальных условий хранения;
карантинная зона ЛС;
карантинная зона МИ и ТРТГ;
зона фальсифицированных ЛС;
зона фальсифицированных МИ и ТРТГ;
зона экспедиции.

Все зоны хранения товаров отделены от административно-бытовых помещений, защищены от вредного воздействия света, температуры, влажности и иных внешних воздействий, идентифицированы (обозначены). Доступ в зоны хранения оптового склада разрешен материально-ответственным лицам склада, работа которых непосредственно связана с товаром. Право доступа в карантинные зоны и зоны фальсифицированной (недоброкачественной) продукции имеют ответственные лица согласно Приказу руководителя фармацевтической организации «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах склада». Остальные работники фармацевтической организации при необходимости могут находиться в зонах хранения товара только в присутствии руководителя оптового склада или его заместителя.

Посторонним лицам доступ в зоны хранения товара запрещен. Подробно организация доступа на оптовый склад описана в СОП «Порядок обеспечения контроля доступа в помещения оптового склада фармацевтической организации».

В функции обеспечения качества товара в процессе его хранения входят:

поддержание температурного режима и влажности, соответствующего условиям хранения товара. Обеспечение требуемых условий микроклимата регламентированы СОП «Порядок организации работ по обеспечению температурного режима и влажности в помещениях зон хранения оптового склада фармацевтической организации» и СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов» ;
поддержание помещений (в т.ч. специальных зон хранения) в надлежащем санитарном порядке. Правила проведения уборки приведены в СОП «Инструкция по организации работ за соблюдением санитарного режима в помещениях оптового склада фармацевтической организации»;
соблюдение соответствия условий хранения товара требованиям, которые установлены для данного вида продукции в соответствии с инструкцией «Требования к условиям хранения товаров различных товарных групп»;
периодический контроль сроков годности товара и своевременное выявление товара с ограниченным сроком годности;
периодический мониторинг ЛП, МИ и БАД с целью выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных товаров по информационным письмам Росздравнадзора и Роспотребнадзора;
периодические внутренние проверки (в т.ч. внутренние аудиты), проводимые с целью выявления ненадлежащих условий хранения товара и идентификации продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации.

NB! Данный СОП следует рассматривать и внедрять в свою компанию в комплексе со следующими документами (оплачивается отдельно):