СОП «Порядок организации работы с несоответствующей продукцией в ветеринарной аптеке»

Артикул:

950 руб 1 200 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 30 апреля 2024 г.

В корзину

Заказ в один клик

Область применения и цель создания:

СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях своевременной идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение их непреднамеренной продажи покупателям.

Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара в ветеринарной аптечной организации. На любом этапе она должна быть своевременно идентифицирована и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.

Выявление несоответствующей продукции в ветеринарной аптечной организации проводится по следующим направлениям:

в результате организации работы с информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, незарегистрированных медицинских изделий и фальсифицированных, и забракованных БАД;
на этапе приемочного контроля при проверке качества товаров с учетом действующего законодательства;
в результате периодического внутреннего контроля за соблюдением условий хранения товаров в ветеринарной аптечной организации;
в результате контроля сроков годности продукции и сроков действия документов качества;
в результате выявления скрытого заводского брака у товара;
в результате непреднамеренной порчи товара во время хранения или при продаже.

Для работы по организации контроля качества товаров Приказом руководителя «Об организации контроля качества товаров» назначен ответственный специалист за качество товара в ветеринарной аптечной организации.

Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя «Об организации контроля качества товаров» в ветеринарной аптечной организации выделяются зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара:

карантинная зона ЛП, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП»;
карантинная зона МИ и прочих ТАА, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА МИ и ТАА»;
зона фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП, включая ЛП с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП»;
зона фальсифицированных МИ и прочих ТАА, включая продукцию с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МИ и ТАА».

Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:

несвоевременная идентификация несоответствующей продукции на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара;
нарушение контроля сроков годности товара, в результате которого несвоевременно выявлен товар с истекшим сроком годности;
нарушение контроля сроков действия документов качества, в результате которого несвоевременно выявлен товар с недействительными (аннулированными) документами качества;
несвоевременная изоляция забракованной продукции в карантинные зоны или зоны фальсифицированной продукции;
несвоевременный возврат забракованной продукции поставщику либо несвоевременное списание и уничтожение (утилизация) забракованной продукции;
несвоевременное предоставление (непредоставление) отчета о выявленных забракованных ЛП и МИ в территориальные органы Россельхознадзора или Росздравнадзора;
несвоевременная передача Акта об уничтожении ЛП и МИ в территориальные (федеральные) органы Россельхознадзора или Росздравнадзора;
несвоевременное (неполное) внесение записей о выявленной недоброкачественной продукции в соответствующие журналы;
нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.

Важно!

Любое нарушение, перечисленное выше, признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения.