онлайн-сервис
готовых документов

СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией в ветеринарной аптеке"

Артикул:
700 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 22 мая 2022 г.

Область применения и цель создания:

СОП "Порядок организации работы с несоответствующей продукцией" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях своевременной идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение их непреднамеренной продажи покупателям.

Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара в ветеринарной аптечной организации. На любом этапе она должна быть своевременно идентифицирована и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.

Выявление несоответствующей продукции в ветеринарной аптечной организации проводится по следующим направлениям:

  • в результате организации работы с информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, незарегистрированных медицинских изделий и фальсифицированных, и забракованных БАД;
  • на этапе приемочного контроля при проверке качества товаров с учетом действующего законодательства;
  • в результате периодического внутреннего контроля за соблюдением условий хранения товаров в ветеринарной аптечной организации;
  • в результате контроля сроков годности продукции и сроков действия документов качества;
  • в результате выявления скрытого заводского брака у товара;
  • в результате непреднамеренной порчи товара во время хранения или при продаже.

Для работы по организации контроля качества товаров Приказом руководителя «Об организации контроля качества товаров» назначен ответственный специалист за качество товара в ветеринарной аптечной организации.

Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя «Об организации контроля качества товаров» в ветеринарной аптечной организации выделяются зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара:

  • карантинная зона ЛП, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП»;
  • карантинная зона МИ и прочих ТАА, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА МИ и ТАА»;
  • зона фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП, включая ЛП с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП»;
  • зона фальсифицированных МИ и прочих ТАА, включая продукцию с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МИ и ТАА».

Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:

  • несвоевременная идентификация несоответствующей продукции на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара;
  • нарушение контроля сроков годности товара, в результате которого несвоевременно выявлен товар с истекшим сроком годности;
  • нарушение контроля сроков действия документов качества, в результате которого несвоевременно выявлен товар с недействительными (аннулированными) документами качества;
  • несвоевременная изоляция забракованной продукции в карантинные зоны или зоны фальсифицированной продукции;
  • несвоевременный возврат забракованной продукции поставщику либо несвоевременное списание и уничтожение (утилизация) забракованной продукции;
  • несвоевременное предоставление (непредоставление) отчета о выявленных забракованных ЛП и МИ в территориальные органы Россельхознадзора или Росздравнадзора;
  • несвоевременная передача Акта об уничтожении ЛП и МИ в территориальные (федеральные) органы Россельхознадзора или Росздравнадзора;
  • несвоевременное (неполное) внесение записей о выявленной недоброкачественной продукции в соответствующие журналы;
  • нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.

Важно! 

  • Любое нарушение, перечисленное выше, признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
  • Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения.

Рекомендации по внедрению и использованию СОПов для ветеринарной аптеки:

  1. Проверьте СОП на наличие всех необходимых процессов, при необходимости внесите их. 
  2. Заполните в пустых полях данные своей организации, ФИО сотрудников кто разработал, кто согласовал, подпись руководителя.
  3. Протестируйте СОП на сотруднике и проверьте результат по итогам обучения. Если сотрудник показал достаточный уровень знаний и навыков, то СОП можно внедрять или при необходимости доработать.
  4. Периодически проводите внутренний аудит, если СОП способствовал выявлению значимых ошибок и зон риска, это говорит о его высоком качестве.  
Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.