онлайн-сервис
готовых документов

СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарств, незарегистрированных мед изделий и забракованных БАД в ВА"

Артикул:
700 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 22 мая 2022 г.

Область применения и цель создания:

СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарств, незарегистрированных мед изделий и забракованных БАД" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях своевременной идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение их непреднамеренной продажи покупателям.

Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара в ветеринарной аптечной организации. На любом этапе она должна быть своевременно идентифицирована и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.

Настоящая СОП описывает порядок организации работ с информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора, ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД.

Для работы по организации контроля качества товаров руководитель ветеринарной аптечной организации Приказом «Об организации контроля качества товаров» назначает ответственного специалиста за качество товара в ветеринарной аптечной организации.

Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя организации «Об организации контроля качества товаров» в ветеринарной аптечной организации выделяются зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара:

  • карантинная зона ЛП, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП»;
  • карантинная зона МИ и прочих ТАА, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА МИ и ТАА»;
  • зона фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП, включая ЛП с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП»;
  • зона фальсифицированных МИ и прочих ТАА, включая продукцию с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МИ и ТАА».

Доступ в зоны фальсифицированной продукции строго ограничен. Ответственные лица за работу в карантинных зонах ветеринарной аптечной организации назначены в соответствии с Приказом руководителя «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах».

Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:

  • нарушение сроков просмотра информационных писем ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
  • несвоевременное выявление (невыявление) ЛП, МИ и БАД, забракованных информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
  • несвоевременная изоляция забракованной продукции в карантинную зону или зону фальсифицированной продукции;
  • несвоевременный возврат забракованной продукции поставщику либо несвоевременное списание и уничтожение (утилизация) забракованной продукции;
  • несвоевременное (неполное) архивирование информационных писем ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
  • несвоевременное предоставление (непредоставление) отчета о выявленных забракованных ЛП и МИ в территориальные органы Россельхознадзора и Росздравнадзора;
  • несвоевременная передача Акта об уничтожении ЛП в территориальные органы Россельхознадзора;
  • нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.

Важно!

  • Любое нарушение, перечисленное выше признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
  • Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения.
    Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
    Оставьте отзыв первым

    Электронная доставка на e-mail

    Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

    ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

     

    По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

    тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

    e-mail: support@medinfo24.ru

    Сопутствующие документы
    Заказ в один клик

    Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.