Область применения и цель создания:
СОП "Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарств, незарегистрированных мед изделий и забракованных БАД" разработана для сотрудников ветеринарной аптеки в целях своевременной идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и прочих товаров, не соответствующих требованиям нормативной документации, и предотвращение их непреднамеренной продажи покупателям.
Идентификация продукции, несоответствующей требованиям нормативной документации, может быть осуществлена на этапе приемочного контроля и в процессе хранения товара в ветеринарной аптечной организации. На любом этапе она должна быть своевременно идентифицирована и изолирована от остального товара в порядке и сроки, установленные действующим законодательством.
Настоящая СОП описывает порядок организации работ с информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора, ФС Роспотребнадзора о приостановлении реализации, отзыве и изъятии из обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, незарегистрированных медицинских изделий и забракованных БАД.
Для работы по организации контроля качества товаров руководитель ветеринарной аптечной организации Приказом «Об организации контроля качества товаров» назначает ответственного специалиста за качество товара в ветеринарной аптечной организации.
Для своевременной изоляции несоответствующей продукции Приказом руководителя организации «Об организации контроля качества товаров» в ветеринарной аптечной организации выделяются зоны, расположенные отдельно от основного места хранения товара:
- карантинная зона ЛП, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА ЛП»;
- карантинная зона МИ и прочих ТАА, промаркированная надписью «КАРАНТИННАЯ ЗОНА МИ и ТАА»;
- зона фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП, включая ЛП с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛП»;
- зона фальсифицированных МИ и прочих ТАА, включая продукцию с истекшим сроком годности, промаркированная надписью «ЗОНА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МИ и ТАА».
Доступ в зоны фальсифицированной продукции строго ограничен. Ответственные лица за работу в карантинных зонах ветеринарной аптечной организации назначены в соответствии с Приказом руководителя «О назначении ответственных лиц за работу в карантинных зонах».
Нарушениями правил выполнения настоящей СОП являются:
- нарушение сроков просмотра информационных писем ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
- несвоевременное выявление (невыявление) ЛП, МИ и БАД, забракованных информационными письмами ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
- несвоевременная изоляция забракованной продукции в карантинную зону или зону фальсифицированной продукции;
- несвоевременный возврат забракованной продукции поставщику либо несвоевременное списание и уничтожение (утилизация) забракованной продукции;
- несвоевременное (неполное) архивирование информационных писем ФС Россельхознадзора, ФС Росздравнадзора и ФС Роспотребнадзора;
- несвоевременное предоставление (непредоставление) отчета о выявленных забракованных ЛП и МИ в территориальные органы Россельхознадзора и Росздравнадзора;
- несвоевременная передача Акта об уничтожении ЛП в территориальные органы Россельхознадзора;
- нарушение порядка действий правил выполнения настоящей СОП.
Важно!
- Любое нарушение, перечисленное выше признается выявленным несоответствием требований НАП ЛПВП ветеринарной аптечной организации. Ответственным лицам необходимо предпринять немедленные действия для устранения допущенной ошибки.
- Факт выявленного несоответствия должен быть зафиксирован в журнале учета внутреннего контроля с указанием даты, номера СОП, ФИО виновного, описанием выявленного нарушения, причины его возникновения.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp 
)
e-mail: support@medinfo24.ru