Цель настоящей СОП
Проведение необходимых мероприятий для предотвращения неблагоприятных реакций, индивидуальной непереносимости, побочных действий при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Сообщения направляются в ФС Росздравнадзора через Автоматизированную информационную систему ФС Росздравнадзора (далее - АИС ФС Росздравнадзора), либо представляются в ФС Росздравнадзора по электронной почте или на электронных носителях.
Аптечная организация МО, являясь субъектом обращения медицинских изделий, обязана заниматься сбором информации и передачей их в органы ФС Росздравнадзора при осуществлении розничной реализации МИ. Действия фармацевтических работников аптечной организации закреплены Приказом руководителя «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий».
Аптечная организация МО, являясь структурным подразделением медицинской организации - субъекта обращения медицинских изделий, при необходимости оказывает помощь структурным подразделениям МО в сборе, оформлении сообщений и передачи их в органы ФС Росздравнадзора.
Электронная доставка на e-mail
Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.
ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.
По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:
тел +7904 866 01 00 (Whatsapp
)
e-mail: support@medinfo24.ru