онлайн-сервис
готовых документов

СОП "Порядок осуществления фармаконадзора и обеспечения мониторинга безопасности медицинских изделий" в больничной аптеке

Артикул:
950 руб 1 300 руб
Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 06 декабря 2025 г.

Цель настоящей СОП

Проведение необходимых мероприятий для предотвращения неблагоприятных реакций, индивидуальной непереносимости, побочных действий при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Сообщения направляются в ФС Росздравнадзора через Автоматизированную информационную систему ФС Росздравнадзора (далее - АИС ФС Росздравнадзора), либо представляются в ФС Росздравнадзора по электронной почте или на электронных носителях.

Аптечная организация МО, являясь субъектом обращения медицинских изделий, обязана заниматься сбором информации и передачей их в органы ФС Росздравнадзора при осуществлении розничной реализации МИ. Действия фармацевтических работников аптечной организации закреплены Приказом руководителя «Об обеспечении мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; процесса сбора и передачи информации по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий».

Аптечная организация МО, являясь структурным подразделением медицинской организации - субъекта обращения медицинских изделий, при необходимости оказывает  помощь структурным подразделениям МО в сборе, оформлении сообщений и передачи их в органы ФС Росздравнадзора.

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!
Оставьте отзыв первым

Электронная доставка на e-mail

Доставка документов осуществялется в электронном виде сразу после подтверждения оплаты на Ваш e-mail, который указан при заполнении карточки заказа.

ВНИМАНИЕ!!! Проверяйте папку "Спам", если не получили от нас письмо.

 

По всем возникающим вопросам обращайтесь в службу поддержки:

тел +7904 866 01 00 (Whatsapp )

e-mail: support@medinfo24.ru

Сопутствующие документы
Аналогичные документы