онлайн-сервис
готовых документов

Вопрос о необходимых документах система менеджмента качества для фармацевтического дистрибьютора

Скажите пожалуйста, у нас идет проверка и просят педоставить докменты СМК ( система менеджмента качества), где можно найти информацию?

22.11.2021

Ответ:

Требования к системе (менеджмента) качества для оптовой фармацевтической организации в настоящее время определены документами «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016г.), и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).»

На нашем сайте есть готовый "Пакет документов НДП", который разработан экспертами на основании указанных документов с учетом всех необходимых требований. Это и есть документы системы качества. Если надзорные органы требуют дополнительные документы, рекомендуем уточнять для них нормативные основания.

МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Сопутствующие документы
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой обработки персональных данных.