онлайн-сервис
готовых документов

Вопрос о необходимых документах СМК для фарм дистрибьютора

Скажите пожалуйста, у нас проверка просит СМК ( система менеджмента качества). У вас нет такого?
22.11.2021
Требования к системе (менеджмента) качества для оптовой фармацевтической организации в настоящее время определены документами «Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016г.), и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н от 31 августа 2016г.).» Пакет НДП нашей фирмы разработан на основании указанных документов с учетом всех необходимых требований. Это и есть документы системы качества. Если надзорные органы требуют дополнительные документы, рекомендуем уточнять для них нормативные основания.
МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.