онлайн-сервис
готовых документов

Вопрос о посерийном учете лекарственных препаратов в аптеке

Вопрос: Обязана ли аптека вести посерийный контроль, учет лекарственных препаратов?
30.12.2021
Ответ:
1. В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” нет прямого указания на необходимость посерийного учета и контроля лекарственных препаратов. Этот вопрос относится к технологии учета ЛП в товаро-учетной программе , которую аптечная организация использует в своей работе.
НО:
В Документацию системы качества НАП включены:
а) документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
...
ж) документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий;

Организовать ежедневный контроль за выявлением забракованных ЛП без автоматизированного посерийного учета практически невозможно.

2. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"с 1 июля 2020г все аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию, передачу, и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). С указанной даты внесение информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием.

Обмен информации с ИС МДЛП осуществляется в разрезе кодов sGTIN, который содержит индивидуальный номер серии ЛП.
МедИнфо24
Вопрос относится к следующим тегам
Заказ в один клик

Настоящим подтверждаю, что я ознакомлен и согласен с условиями оферты и политики конфиденциальности.