Главная Нормативная база Вопрос-ответ Вопрос о посерийном учете лекарственных препаратов в аптеке Вопрос: Обязана ли аптека вести посерийный контроль, учет лекарственных препаратов? 30.12.2021 Ответ: 1. В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения” нет прямого указания на необходимость посерийного учета и контроля лекарственных препаратов. Этот вопрос относится к технологии учета ЛП в товаро-учетной программе , которую аптечная организация использует в своей работе. НО: В Документацию системы качества НАП включены: а) документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; ... ж) документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий; Организовать ежедневный контроль за выявлением забракованных ЛП без автоматизированного посерийного учета практически невозможно. 2. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"с 1 июля 2020г все аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию, передачу, и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). С указанной даты внесение информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием. Обмен информации с ИС МДЛП осуществляется в разрезе кодов sGTIN, который содержит индивидуальный номер серии ЛП. МедИнфо24 Вопрос относится к следующим тегам Надлежащая аптечная практика (НАП) Фармпорядок Вернуться к списку вопросов