|
25 января 2022 года портал НПА разместил проекты обновлённых форм документов, необходимых для получения лицензии, разрешающей заниматься деятельностью фармацевтической направленности. Представила порталу эти правовые акты Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которая ждёт мнения общественности о предложенных проектах. |
В спецпроекте размещён подробный гайд по теме открытие аптеки, где разобраны основные этапы запуска розничного аптечного бизнеса.
Выработка обновлённого проекта лицензионных документов была вызвана тем, что в фармацевтике вводится реестровая модель. Этот процесс сопровождается изменением ряда формулировок, которые используются в ведомственных документах. К примеру, вводится термин «внесение изменений в реестр лицензий», который заменит формулировку «переоформление лицензии».
Помимо этого, ведомство разработало и предложило на рассмотрение ряд совершенно новых, не использующихся в работе сегодня документов. К ним можно отнести, скажем, уведомительную форму о том, что будет проводиться выездная оценка деятельности соискателя на лицензию, работающего в фармацевтической отрасли, на соответствие всем требованиям, предъявляемым к лицензиям. Или уведомительный документ, диктующий фармацевтической компании обязательство устранить обнаруженные несоответствия лицензионным требованиям, следование которым строго необходимо для всех, кто занимается этим видом деятельности.
NB!
Если предложенные Росздравнадзором проекты получат одобрение общественности, то они будут использоваться в работе с марта текущего года.
Отметим, что 1 марта начинают действовать и внесённые изменения в Федеральный закон № 170, касающиеся применения листов для оценки при проверке деятельности аптек на их соответствие действующим требованиям лицензионного комитета. Что такое оценочные листы и когда их следует использовать, мы расскажем в публикации «Оценочные листы для лицензирования».
Задайте свой вопрос экспертам МедИнфо24 там, где вам удобно:
Периодически различные органы власти проводят контрольно-надзорные мероприятия в аптеке. Для каждого руководителя это всегда стресс и потеря времени ценных и дорогостоящих специалистов от первостольников до заведующих аптек.
НАП тесно связана с другими обязательными правилами работы аптеки. На практике аптечная организация живёт сразу в нескольких контурах нормативного регулирования: отдельно действуют требования к отпуску лекарственных препаратов по приказу №...
Действующие требования закреплены приказом Минздрава России № 259н от 29.04.2025 — он вступил в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2031 года. В этом же...