Оценочный лист для лицензирования оптовой фармацевтической деятельности (с расшифровками требований)

Артикул:

1 990 руб 2 500 руб

Оставить отзыв

Вы получите документ в течение 10 минут на свой e-mail в формате .doc (MS Word) сразу после оплаты.

Документ актуален и соответствует всем требованиям РФ на 24 ноября 2024 г.

В корзину

В состав входит:

Информация об оценочных листах Росздравнадзора
Оценочный лист «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ для оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности»
Реестр документов системы качества подразделения розничной аптечной сети фармацевтической организации (минимальный список документов для лицензирования аптеки)

Документ «Методическая инструкция по расшифровке контрольных вопросов для проведения внутреннего аудита по утвержденным формам оценочных листов Росздравнадзора РФ» составлена на основании Приложения №1 Приказа Росздравнадзора №7974 от 26.08.2022г. «Оценочный лист, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

Документ содержит список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных лицензионных требований, с указанием ссылки на нормативно-правовой акт, которым эти требования установлены; кроме этого, содержит расшифровку нормативно-правовой информации по каждому контрольному вопросу Оценочного листа, а также расшифровку требований, предъявляемых к перечню документации, ее содержанию и оформлению.

! Важно

В Приложении к Методической инструкции приведен примерный (минимальный) перечень документов системы качества дистрибьюторской (оптовой) фармацевтической организации, который должен быть разработан до начала осуществления фармацевтической деятельности.

Отзывов на данный документе еще нет, оставьте его первым!